焦點股：亞諾法抗體快篩取得歐盟CE-IVD認證，惟6月營收不振，開盤跳空鎖跌停

何美如

【財訊快報／記者何美如報導】檢測試劑廠亞諾法(4133)今(13)日宣布，抗體COVID-19 IgM IgG快速檢測試劑已完成測試，完成自我宣告及註冊程序，取得歐盟CE-IVD認證。不過，亞諾法今起被列為處置股票，每20分鐘撮合一次，加上6月營收3045萬元不增反減，月減近2成、年減約5%，開盤跳空跌停，股價未受利多消息激勵。

亞諾法表示，COVID-19 IgM IgG快速檢測試劑已完成測試，符合歐盟法規要求，完成自我宣告及註冊程序，取得歐盟CE-IVD認證，也接獲訂單，可用於檢測人體內IgM和IgG抗體，以判斷是否感染COVID-19。

RT-PCR分析已成為世界各地的標準檢測方式，初次感染COVID-19的患者，體內病毒引發的免疫反應會於感染後二週產生IgM抗體，四週內產生IgG抗體。體內抗體量的提升可發現病毒含量的下降。然而COVID-19 RT-PCR檢測陰性者無法完全排除沒有感染的可能性，IgM IgG抗體的檢測主要用於疫調，是辨別和隔離患者，以控制COVID-19疫情之輔助檢測方式。

亞諾法表示，該試劑是使用兩種COVID-19重組蛋白：N核蛋白（Nucleocapsid Protein）和S棘醣蛋白（Spike protein）中的結構區域RBD片段蛋白，作為人體內IgM和IgG抗體檢測的雙重靶向。相較快速檢測試劑中眾多競爭者多在N核蛋白或RBD片段蛋白擇一使用，為單一靶向設計，使用雙重靶向蛋白可以捕獲全面完善的COVID-19 IgM和IgG抗體，進而提高檢測靈敏度。

其他IgM IgG快速檢測試劑廠商，Roche和Abbott為使用N核蛋白作為靶向，而Siemens和Beckman Coulter則使用RBD片段蛋白作為靶向。

亞諾法積極搶進檢測試劑近期頗有斬獲，6月中公告，與合作夥伴Assurance Scientific實驗室合作的COVID-19病毒萃取試劑組取得FDA EUA批准，可用於臨床實驗室檢測，也透露接獲Assurance Scientific史上單筆高額訂單，不過，公布6月營收僅3045萬元，較上月減少19.88%，較去年同期也下滑5.24%，低於市場預期。