〈益安法說〉三大高階醫材產品 明年臨床試驗將有初步結果

鉅亨網記者沈筱禎 台北
·2 分鐘 (閱讀時間)

微創醫材廠益安生醫 (6499-TW) 今 (7) 日舉行法說會,董事長張有德表示,旗下三大醫材產品明年臨床試驗將有初步結果,其中,骨科創傷解決方案,預計明年第 1 季臨床使用數達 100 次;治療攝護腺肥大的微創醫材,明年第 3 季觀察期屆滿;胸主動脈修復醫材明年底前啟動人體臨床試驗。

胸主動脈修復醫材 Duett 方面,張有德表示,Duett 主要針對主動脈剝離,過去較少人討論,不過近期藝人因主動脈剝離離世,該症狀備受關注;當民眾發生主動脈剝離時,心臟會劇烈陣痛,且致死率高達 75%。

張有德說,現行手術困難點包括手術時間長,約需 6 小時以上、手術過程中,人體需降溫至 24 度且身體可負荷時間僅有 38 分鐘,以及動脈縫合部位容易滲血等。

益安正在研發的胸主動修復醫材 Duett,不需縫合可直接把動脈進行銜接,據動物試驗初步結果顯示,銜接動脈過程僅需 1 分鐘,手術 3 個月後未出現不良反應,該產品預計明年底前進入人體臨床試驗。

治療攝護腺肥大的微創醫材 Mercury 部分,張有德表示,男性會隨著年齡增長,罹患的機率越高,症狀包括尿流細小無力、解尿時間長至 1-2 分鐘、有尿餘感且次數增加、產生漏尿問題等。

益安開發的 Mercury,相較傳統雷射、加熱的刮除手術,安全性較高,此外,該醫材不須一直擺在體內、容易取出,民眾接受度也較高,該醫材目前已收案 26 例,分別為台灣及澳洲人,除持續觀察外,也將持續收不同國家的病患,有助未來申請美國 FDA 認證。

骨科四肢創傷內固定手術微創醫材 PUMA,張有德說,傳統治療關節韌帶創傷時,透過骨釘骨板與縫線,其中,骨釘骨板有骨釘位移、斷裂等風險;縫線則是會隨著時間拉長,失去固定功能。

張有德表示,公司透過鎳鈦合金製作出類似彈簧的微創醫材,具有較佳的張力,該醫材已完成 60 次臨床使用,最長追蹤期長達 22 個月;雖然疫情讓民眾減少外出、運動傷害降低,但對骨頭創傷需求不減,估明年第 1 季臨床使用次數可達百次。