美FDA核准耳鳴新療法 利用聲音與電流刺激改善症狀

戴著墨鏡坐在公園長椅上,男子悠閒的欣賞公園美景,今(2024)年60歲的傑夫馬晨,是美國洛杉磯愛樂樂團的IT總監,令人很難想像的是,他其實長期飽受耳鳴之苦。

傑夫馬晨認為,在美國空軍軍機引擎周圍工作的時數過長,跟自己喜愛跳傘的興趣,導致他長期產生耳鳴。

傑夫馬晨說:「很難想起我沒有耳鳴的時候,症狀可能已經發生至少幾十年了,隨著年齡增長,耳鳴逐漸變得更糟,最近耳鳴開始變得更加具侵入性,讓人在情感上感覺很困擾。」

聽力學家蔻恩解釋,「耳鳴是當身體以外沒有其他聲音存在時,人們會在頭部或耳朵中聽到的聲音,所以有時患者聊到耳鳴,會感覺它是環境中存在的聲音,但其他人卻沒聽到。」

FDA近期批准了1種可以治療耳鳴的神經調節裝置,利用聲音刺激與舌頭的電脈衝刺激兩者結合,來訓練大腦忽略耳朵內部引發的聲音。

這項裝置是由愛爾蘭醫療科技公司「神經調節裝置」推出的治療器材「Lenire」,這種治療法以雙管齊下方式,讓與耳鳴相關的神經訊號恢復正常。

「Lenire」會利用耳機播放的高音和低音活化聽覺神經,同時口腔內的設備則會向舌面發出溫和電流的刺激,阻止大腦專注在耳鳴聲音上,減少耳鳴對腦部的干擾。

聽力學家夏爾莎德蔻恩指出,「耳鳴是大約10%人口面臨的問題,通常是因為長期接觸過多噪音導致,Lenire有1個控制器,能根據患者的聽力閾值進行編程,這就是它非常適合特定患者需求的原因。」

蔻恩曾經用這種設備治療約100名耳鳴患者,包括傑夫馬晨在內有87人的耳鳴狀況因此獲得改善;至於其他沒有改善的患者,多數是因為焦慮、壓力,或是沒有按照治療方式進行。

美國國家衛生研究院(NIH)調查顯示,耳鳴與長期接觸過大的噪音有關,並且容易導致聽力受損。

「Lenire」的主要發明人羅斯歐尼爾認為,雖然這款器材還無法完全治癒耳鳴問題,但已經是朝治療方向跨出的重要一步。

羅斯歐尼爾表示,「Lenire是在臨床照護指引向前邁出的重要一步,這是一種已經受到證明對大多數患者有效的治療方法,也是目前唯一一個以臨床數據獲得FDA批准的治療方法。」

根據科學期刊《科學轉化醫學》紀錄,「Lenire」的第1項治療試驗中有326名患者參加,其中86.2%患者依照治療計畫,耳鳴狀況在12週的治療後都獲得改善。

第二項的治療試驗則在中途使用改良過的刺激法,更是讓95%依照治療計畫的患者獲得改善,這些研究紀錄也已經刊登在《自然科學報告》期刊上。

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