聯亞疫苗進入二期臨床 拚7月量產

陳人齊/台北報導
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聯亞生技董事長王長怡表示,聯亞新冠疫苗UB-612一期臨床試驗的期中分析結果,免疫原性反應方面,高劑量組的中和抗體效價施打第二劑後的血清陽轉率高達100%,且中和抗體的幾何平均效價增加超過40倍,具優異免疫原性反應。(王英豪攝)
聯亞生技董事長王長怡表示,聯亞新冠疫苗UB-612一期臨床試驗的期中分析結果,免疫原性反應方面,高劑量組的中和抗體效價施打第二劑後的血清陽轉率高達100%,且中和抗體的幾何平均效價增加超過40倍,具優異免疫原性反應。(王英豪攝)

我國新冠疫苗自主研發終於又有新進展。聯亞生技昨舉行記者會宣布進入第二期臨床試驗,力拚3月底前完成3850名受試者收案,若順利可望6月向食藥署提出緊急使用授權申請,最快7月第一批2000萬劑疫苗就可上市供國人使用。

聯亞生技董事長王長怡昨公布代號「UB-612」疫苗第一期臨床試驗研究成果,受試者都未出現嚴重不良反應,免疫原性反應方面,高劑量組的中和抗體效價施打第二劑後的血清陽轉率高達100%,且中和抗體的幾何平均效價增加超過40倍,顯示疫苗具備良好安全性與耐受性,免疫原性反應也相當傑出。

王長怡指出,UB-612疫苗有良好的有效性與安全性,不需要像輝瑞、莫德納疫苗等超低溫冷鏈設備,保存於攝氏2到8度的環境即可,在國際上更具銷售優勢;此外,UB-612疫苗含有精準設計的S1-RBD病毒抗原,還加入獨創的CTL及Th抗原決定位胜肽,不用擔心病毒變異會降低疫苗有效性。

臨床試驗總主持人、中國醫藥大學附設醫院副院長黃高彬表示,第二期臨床試驗將繼續採用高劑量,從第一期臨床資料顯示,60名受試者僅出現局部紅腫、疼痛及疲累的輕微副作用,且高劑量的副作用比例與中低劑量相當,安全性沒問題。

聯亞生技營運長彭文君表示,4月起量產疫苗,估計7月可產出2000萬至3000萬劑疫苗,年底產量上看1億劑,集團旗下子公司COVAXX已接獲巴西、厄瓜多爾、祕魯等中南美洲國家共1.4億劑訂單,也持續向食藥署探詢預先採購的相關計畫。

高端疫苗去年底取得食藥署核准進入臨床試驗第二期,目前已有3家醫學中心開打,其中台大醫院收案人數已破百,三總估計3月15日前完成300名受試者第一劑疫苗接種。

原先第一期臨床試驗領先的國光生技,因未找到最適當劑量被食藥署要求重新設計試驗,估計3月才能進入臨床第二期。