聯亞疫苗EUA沒過 莊人祥:若通過3期仍將採購500萬劑
聯亞生技新冠肺炎疫苗未通過緊急使用授權(EUA)審查,指揮中心指揮官陳時中直言遺憾,外界關注政府預採購500萬劑合約走向,發言人莊人祥強調,此合約不會失效,只要三期臨床試驗能證實有保護力,就仍適用;但聯亞藥稍後表示,聯亞生技將重新執行第三期臨床試驗效益評估。
衛福部疾管署今年5月28日與高端、聯亞兩家國產新冠肺炎疫苗廠完成簽約,每家採購500萬劑,含開口合約最多各採購1000萬劑。但聯亞疫苗未能通過EUA,500萬劑合約走向受關注。
中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今天下午接受媒體聯訪表示,政府預採購的聯亞疫苗合約,並不會因為EUA未通過就失效。他說,聯亞疫苗經三期臨床試驗,只要能證實具保護力,採購合約仍適用。
聯亞副總范瀛云昨天晚間表示,聯亞生技製造的新冠肺炎疫苗效期長達2年,且已送約200多萬劑至食藥署檢驗封緘。此200多萬劑聯亞疫苗是否報廢,莊人祥表示,考量聯亞疫苗效期長達2年,只要聯亞生技能在效期內驗證新冠肺炎疫苗有效、且通過食藥署認證,就能使用。
聯亞藥則在稍晚表示,目前國內臨床二期試驗持續進行,至於下一階段,母公司聯亞生技開發股份有限公司將重新執行第三期臨床試驗效益評估。聯亞藥也指出,與母公司簽有疫苗委託製造合約,已收取50%不可退還訂金,應可支應已投入生產疫苗成本。
陳時中下午在記者會中提及,將安排協助參與聯亞疫苗臨床試驗受試者安排接種。此話一出,網路上有網友稱前衛生署長楊志良「先知」,因其原加入聯亞臨床試驗,但中途退出、改接種AZ疫苗。
楊志良接受媒體聯訪時表示,他並不是先知,退出測試是所有受試者的權益。楊志良也表示,建議聯亞疫苗及高端疫苗審查數據等資料應全數公開,以利國內廠商相互學習,才對國內生技產業有益。
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