莫德納XBB疫苗通過EUA審查了! 最快月底供65歲以上長者施打

XBB變異株是我國主要流行株,繼美國、日本、加拿大後,我國食藥署今(9/13)日宣布,經疫苗緊急使用授權審查EUA會議後,食藥署同意核准莫德納XBB.1.5 疫苗專案輸入;疾管署規劃,最快9月最後一週就能開放65歲以上民眾接種。

食藥署下午召開專家會議審查莫德納XBB.1.5疫苗的EUA(緊急使用授權),會議中審查相關資料證據,認定莫德納XBB.1.5疫苗與先前已核准的莫德納疫苗採用相同的技術平台製造,具有相似的特性。

食藥署指出,動物試驗及小規模免疫原性試驗結果也顯示,施打莫德納XBB.1.5疫苗,可誘發對抗XBB變異株病毒,包括XBB.1.5、XBB.1.16在內,較佳的中和抗體免疫反應,對於重點變異株EG.5和新出現的變異株BA.2.86,也可誘發相似的中和抗體免疫反應,對目前流行的變異病毒株可提供保護效益優勢。

在安全性方面,食藥署認定,施打莫德納XBB.1.5疫苗追加劑發生的局部/全身性不良反應與先前已核准的莫德納疫苗相似,以輕中度不良反應為主,同意核准莫德納XBB.1.5疫苗專案輸入,適用於6個月以上兒童、青少年及成人的主動免疫接種。

疾管署發言人曾淑慧日前透露,預估最快在9月最後一週可以開打XBB疫苗,將優先提供65歲以上長者接種,再視打氣評估下一階段擴大接種對象,第一批進口量約200萬劑,預定今年會到貨600萬劑。

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