解盲是什麼?高端疫苗解盲結果成敗有什麼影響?

·3 分鐘 (閱讀時間)

高端對外表示,將發布重大訊息,經櫃買中心同意後從6月10日開始暫停交易,外界多認為高端是要公布疫苗的二期試驗解盲結果。那什麼是解盲?解盲成功或失敗會有什麼影響呢?

高端疫苗解盲結果,外界預估即將揭曉。圖片來源:中央社(資料照)
高端疫苗解盲結果,外界預估即將揭曉。圖片來源:中央社(資料照)

解盲是什麼意思?

一般來說,新藥在上市之前都需要經過人體試驗。在人體試驗的過程中,研究者會透過盲化進行結果校正,以得到精確度,其中又分為單盲、雙盲及三盲研究。研究將隨機把受試者分成實驗組與對照組,並給予實驗組真正的藥物,對照組則是安慰劑。

單盲研究指的是在試驗過程中,只有受試者不知道自己是實驗組還是對照組;雙盲研究是受試者和施測的人員都不知道受試者是什麼組別;三盲研究則是連分析結果的統計學家等,都不知道手上的哪份資料是實驗組、哪份是對照組。這樣做的目的即是希望盡可能避免人為因素影響到試驗結果。在資料分析統計結束後,研究者才會知道受試者的組別,即稱為解盲(unblind)。

高端此次採取的是雙盲試驗,前副總統陳建仁日前也在臉書上分享他與夫人一起參加第二期臨床試驗的心得。陳建仁在貼文中提到,這是一項第二期、前瞻性、雙盲、多中心、多地區的試驗。有七分之六的受試者使用試驗疫苗,另外七分之一的受試者使用「安慰劑」,也就是不含有效成分的針劑(生理食鹽水),包含醫師和受試者都不知道打到的是疫苗還是安慰劑。

延伸閱讀》高端疫苗今解盲 ICU醫解釋「雙盲」意義

解盲對股價有什麼影響?

解盲後端看數據結果是否達到預期,即會知道解盲是失敗還是成功。而解盲結果往往會對股價產生大幅影響,過去也曾發生許多藉此炒股的情況,因此備受外界關注。

雖然外界多認為高端即將發布的重大訊息就是解盲結果,但據《聯合報》報導,台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒表示,高端此次要發表的可能不是「第二期臨床試驗的完全解盲」,而是期中分析結果,可能繼續進行、修改或停止試驗。最終結果為何,有待今(10)日下午五點的線上記者會揭曉。

另外,外界多在討論的高端疫苗「保護力」則需要等到三期試驗才能看到,目前的二期試驗分析主要看的是「安全性」與「免疫生成性」這兩個數據。

延伸閱讀》高端疫苗開放施打 要過三關

更多相關新聞
高端疫苗開放施打 要過三關
國產疫苗上市 蔡:安全有效是基本條件
高端疫苗受試 人數邏輯解析
臨床實驗結果今揭曉 高端股票暫停交易
解盲前股價連兩天漲停 趙少康籲檢調查內線