質疑「疫苗效用」遭高端嗆告 粉專反擊:開戰囉!

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高端對臉書粉專發文者提告。(圖/翻攝高端疫苗藥物臨床試驗資訊臉書)
高端對臉書粉專發文者提告。(圖/翻攝高端疫苗藥物臨床試驗資訊臉書)

有臉書粉專指控,高端疫苗生物製劑公司所產新冠疫苗病毒數據表現不佳,要是通過緊急使用授權,後果將不堪設想。針對控訴高端公司趕緊澄清,怒指貼文涉及非法洩露政府機密文件且斷章取義,已經提告求償。對此,該粉專也將高端聲明全文登出來,寫下「開戰囉!」火藥味十足。

(圖/翻攝自不演了新聞台臉書)
(圖/翻攝自不演了新聞台臉書)

今(13)日中午臉書粉專「不演了新聞台」發文指出,根據一、二期臨床試驗報告,高端疫苗僅對武漢病毒株(WT)與Alpha變種株生成的中和抗體表現較好,但是對傳染力最強的Delta變種株與重症率最高的Beta變種株,不管低中高劑量,中和抗體數據都極糟。

文章表示,中劑量試驗,高端疫苗對Delta變種株的中和抗體平均值僅有對武漢原始株的1/16,許多樣本甚至呈現中和抗體為「陰性」,就是抗體少到連儀器都驗不出來,甚至連高劑量試驗組都有樣本呈現「陰性」,而整體對Beta變種株的中和抗體平均值也僅有對武漢原始株的1/10。

(示意圖/TVBS)
(示意圖/TVBS)

中研院執行的高端疫苗「小鼠AAV攻毒報告」顯示,小鼠感染5天後肺部病毒數據表現不佳,低中高劑量與對照組差異不大,為此參與審查緊急授權的藥品查驗中心要求高端回覆,高端只能坦承有降低病毒量的趨勢,但不具統計意義。文章寫下,吹哨者希望此事被揭露,這些數據高端高層都知情,食藥署、藥品查驗中心也被告知,但衛福部長陳時中、前副總統陳建仁卻還是決定護航,到底為什麼?認為要是通過緊急授權,後果不堪設想。

高端公司稍早發布文稿澄清,直指「不演了新聞台」上述有內容斷章取義解讀,惡意誤導視聽,說明粉專所稱對Beta變異株的中和抗體平均值僅有對武漢原始株的1/10(下降10倍)係為不實陳述。

關於變異株之評估,高端3月23日於MedRxiv發表資料,藉由大鼠和臨床一期受試者血清以野生型、D614G、英國B.1.1.7、和南非B.1.351(Beta株)型進行偽病毒中和抗體測試,皆呈現相當優異之數據。Beta株中和抗體效價下降約7倍,公司數據與其他已上市之mRNA疫苗(6-10倍下降)趨勢相近。

(示意圖/TVBS)
(示意圖/TVBS)

高端疫苗表示,粉專所稱對Delta株的中和抗體平均值為武漢原始株的之1/16(16倍降低)同為不實陳述。由於Delta偽病毒中和抗體實驗6月進行時,國內尚無Delta野生活病毒株可供實驗,因此該項Delta偽病毒中和數據尚未與野生活病毒(WT)完成確效比對,因此提供給法規主管機關之數據為參考使用,偽病毒在Delta中和抗體數值為5至7倍降低,非粉專所稱16倍降低,此數據同樣與國際其他已上市疫苗趨勢一致。

高端痛批,粉專陳述之AAV小鼠攻毒結果,係將報告說明內容移花接木,刻意擷取片段文字,並顛倒是非。中研院所執行的AAV小鼠攻毒試驗中,已證明疫苗具有優異保護力。而粉專張貼的「Lung viral RNA titers」圖表中以PCR檢測肺部病毒RNA力價,小鼠不論施打低中高劑量之疫苗,肺部可偵測的病毒數量皆呈現極顯著降低(攻毒試驗中,肺部組織原本就會有殘餘的病毒RNA,因此該試驗重點是要比較病毒量差異)。

(示意圖/TVBS)
(示意圖/TVBS)

而且粉專張貼「TCID50」數據(用來判讀是否有活病毒存在於肺部組織)明確顯示不管低中高疫苗劑量之小鼠,在攻毒5天後肺部組織已完全偵測不到殘餘之活病毒(已低於偵測極限值),而對照組則仍有大量活病毒殘留於肺部。另低中高劑量的小鼠在攻毒後體重持續增加,相較對照組則因染病體重下降達20%,證實疫苗保護小鼠沒有生病。

高端指出,藉由viral RNA與TCID50之判讀,已證明疫苗在AAV攻毒模型中具有優異的疫苗直接保護力。肺部組織病理判讀部分,由於疫苗組老鼠與對照組老鼠皆是採用窒息式犧牲法,以致於肺部組織皆有基本程度之損傷,且攻毒劑量極大,因此雖組織病理判讀有呈現降低病理指數之趨勢,但無法進行統計之論述。此攻毒模型試驗設計旨在確認疫苗並無疾病增強(VAED)副作用,最終數據顯示疫苗具有優異的保護力、且同時排除疾病增強的疑慮,為疫苗表現優異之有力證據,完全與該粉專陳述之結論相反。

臉書粉專反擊「開站囉」。(圖/翻攝自不演了新聞台臉書)
臉書粉專反擊「開站囉」。(圖/翻攝自不演了新聞台臉書)

高端強調,「不演了新聞台」貼文已涉及非法洩露政府機密文件且斷章取義,刻意誤導視聽,嚴重傷害高端公司聲譽。公司已委請律師提出刑事告訴與民事求償,同時函請調查局、地檢署、金管會、衛福部及相關主管機關調查以正視聽,高端疫苗呼籲,科學數據應回歸科學專業審查,切勿以訛傳訛,散播不實傳言。對此,發布貼文的粉專也將高端聲明全文貼出,並寫下「開戰囉!」

實習編輯/徐榮佑

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