長聖獲中國醫技轉異體細胞治療 年底前啟動臨床
(中央社記者韓婷婷台北2023年4月6日電)長聖 (6712) 6日舉行記者會宣布,取得中國醫藥大學附設醫院CAR.BiTE免疫細胞治療技術,預計今年6月向台灣、美國提出一、二期臨床試驗申請,年底前啟動肺癌、乳癌、大腸直腸癌臨床試驗。
長聖指出,CAR.BiTE免疫細胞治療技術由中國醫藥大學附設醫院院長兼細胞治療轉譯中心主任周德陽帶領研究團隊所開發,屬於異體多靶向奈米CAR-T,目前已完成動物試驗。2023年3月獲得科學研究權威國際期刊先進科學(Advanced Science)刊登,相關研究技術已在美國等多國進行專利審查。
長聖董事長劉銖淇表示,取得技轉後,將進入人體臨床試驗,鎖定肺癌、乳癌、大腸直腸癌三大適應症為主,預計6月將會在美國、台灣提出一、二期臨床試驗申請,總計將收約30名受試者,安全性試驗的一期臨床希望在一年時間完成收案,規劃追蹤觀察期為2年。
周德陽表示,現行的6個CAR-T產品,甚至是開發中的CAR-T產品,幾乎是以病患的自體免疫細胞進行基因改造,往往面臨製作時程長、病人免疫細胞品質欠佳困境;以異體移植產品大量大規模製備,具備隨取隨用、時間及生產成本優勢。(編輯:張良知)