高端將啟全球3期 專家:試驗恐不如預期

台北市 / 王馨儀 李鴻杰 報導

國產高端疫苗,因為一直沒有取得國際認證,也缺乏3期臨床試驗,雖然國內通過了緊急使用授權,但打氣一直冷颼颼,加上美國又宣布,11月8日開始沒有打經過認證的疫苗,將不能入境,也讓沒有被納入的高端疫苗,面臨可能打不完的狀況,不過高端疫苗昨(26)日晚上宣布,已經入選WHO團體試驗疫苗計畫,將要展開全球第3期臨床試驗,國內感染科醫生李秉穎認為,這是因為高端初期的試驗資料,受到世界衛生組織的肯定,如果能順利通過,就能取得國際認證,不過因為試驗的國家在哥倫比亞、馬利和菲律賓,而那裡流行的是印度變種病毒,所以很可能高端試驗的效果,會不如預期。

像這樣捐出愛國手臂,接種國產高端疫苗的人,近期之內似乎越來越少,加上11月8日開始又沒辦法入境美國,也讓高端疫苗,面臨可能打不完的狀況,不過現在高端疫苗要取得國際認證,露出了一線曙光。高端26日晚間發布聲明宣布,因為世衛公告,高端入選團體試驗疫苗計畫的候選疫苗,將展開全球第3期臨床試驗,在哥倫比亞、馬利、菲律賓3個國家執行,而另外一款也入選的是美國INOVIO的DNA疫苗,這也讓高端疫苗27日早上9點一開盤,就大漲9.5%來到每股218元。中央疫情指揮中心專家諮詢小組委員李秉穎說:「差不多20個候選疫苗裡面,選出了2個疫苗去做試驗,包括高端疫苗在內表示說,高端所進行的一些初期的動物試驗,臨床試驗的資料讓世衛組織的專家委員會,覺得說這疫苗是可能會成功而且安全性也滿好的。」

20個選出4個,表示高端初期實驗資料,世衛認為可能成功但最後還是要看結果,疫情指揮中心的專家諮詢委員李秉穎推測,整個實驗計畫,如果時間快的話半年就能完成,但還是要看收案進度,不過高端也得有心理準備,世衛的臨床試驗通常都會在低收入國家進行,而那裡流行的病毒株幾乎都是印度變種病毒,因此高端試驗出來的保護效力恐怕會不如預期。

可以預期保護效果不如預期,但至少有數據參考,如果沒通過國際認證會有影響要跟世衛溝通,因為保護效果會打折扣,不會像其他疫苗當初在美國試驗效果那麼好,未來出國能不能免除或縮短檢疫天數,打什麼品牌的疫苗也會是一大考量,高端能不能取得國際認證,這將是重要的一步。

原始連結