【高端EUA獲准】逾8成疫苗遭退貨? 高端澄清回應了

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針對有媒體報導,指高端嘗試將疫苗產能擴大時,出現數據偏差太多的狀況,高端今發出聲明稿澄清。(本刊資料照)
針對有媒體報導,指高端嘗試將疫苗產能擴大時,出現數據偏差太多的狀況,高端今發出聲明稿澄清。(本刊資料照)

日前高端疫苗通過過緊急使用授權(EUA),食藥署核准該疫苗專案製造。不過今(23)日卻有媒體報導指出,高端嘗試將疫苗產能擴大時,出現數據偏差太多的狀況,最後僅18%的疫苗如期交貨。對此,高端稍早已發出聲明稿澄清,「係屬不實資訊,請媒體勿擷取不明來源之資訊進行不實報導。」

《中國時報》今報導指出,高端日前送交食藥署補件資料遭外洩,從資料中顯示,近期高端嘗試將疫苗產能從2L擴大至50L,然而在相同模式生產下,分析數據與2L相差太多,3批次中有2個被退貨,導致最後只有18%的疫苗能如期送件。

對此,高端今發出聲明稿澄清,這些都係屬不實資訊,並強調目前公司抗原產能遠高於媒體報導臆測之數值,抗原庫存量也大於目前國內採購規劃之500萬目標數量,且均符合放行規格。後續將按供貨時程進行疫苗成品充填出貨。「請非疫苗生產專業之人士,勿以來路不明、內容不符現況的資訊,進行不實陳述,意圖影響國人對國產疫苗之信心。」

高端澄清稿

澄清媒體有關本公司疫苗生產及遭退貨之不實報導

關於中國時報報導有關於本公司「疫苗產能82%遭退貨,疫苗量產品質堪憂一事…專家質疑將來高端量產的疫苗品質是否夠穩定,每一批疫苗都有效?製程擴大抗原品質偏差大………」、及東森電視新聞報導「高端疫苗超過8成被退貨…」。

本公司對以上報導與臆測說明如下:

  1. 報導內容陳述50L產能規模只有8.8萬劑、82%遭退貨品質堪憂、抗原品質偏差大、200L製程放大全軍覆沒等資訊,係屬不實資訊,請媒體勿擷取不明來源之資訊進行不實報導。

  2. 疫苗從關鍵原物料生產、到檢測放行,不但規格嚴謹、項目繁多、且耗時長。從最前端的入料檢驗、製程中管控、到最終端成品放行,須完成超過百項嚴謹檢驗,始可放行。目前本公司抗原產能遠高於媒體報導臆測之數值,抗原庫存量也大於目前國內採購規劃之500萬目標數量,且均符合放行規格。後續將按供貨時程進行疫苗成品充填出貨。所有疫苗成品皆會100%符合規格,並在完成廠內放行與食藥署研檢封緘程序後釋出。

  3. 疫苗工廠生產必須遵守PIC/s GMP規範,透過嚴格驗證過程與標準,以確保產品品質。媒體臆測有關生產良率及每批產能等數字全然錯誤,請非疫苗生產專業之人士,勿以來路不明、內容不符現況的資訊,進行不實陳述,意圖影響國人對國產疫苗之信心。


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