KP.2病毒株來襲！新冠升溫 美FDA要求藥廠更新疫苗

美國食品藥物管理局（FDA）13日宣布更改2024年至2025年的「新冠疫苗病毒株指南」，並要求疫苗製造商更新其旗下疫苗，用以針對變異病毒株KP.2、而非先前針對的JN.1病毒株。

《路透》報導，美國FDA在13日做出這項更動之際，正值莫德納（Moderna）和諾瓦瓦克斯（Novavax）向其申請更新2024年秋季疫苗，後者曾表示「針對JN.1病毒株的疫苗生產正在進行」，並表示「疫苗顯示出針對多種變異株具有廣泛的交叉中和抗體，包括KP.2和KP.3，不過今年秋天將無法生產出針對另1種病毒株的疫苗」。

據悉，美國FDA的新指南與其顧問、歐洲衛生監管機構和世界衛生組織（WHO）的建議均不相同，上述這些機構都尋求更新針對JN.1病毒株的疫苗。

不過FDA「生物製劑研究暨評估中心」（CBER）的負責人馬克斯（Dr. Peter Marks）在本月稍早的顧問小組會議上表示「我希望依靠莫德納、輝瑞（Pfizer）及BioNTech對mRNA疫苗迅速且即時的更新，如此一來才能讓人們選擇針對KP.2病毒株的疫苗」。

據悉，mRNA疫苗的開發速度比諾瓦瓦克斯的蛋白質疫苗更快。

在2024年初其，JN.1是美國主要的病毒株，不過根據美國疾病管制與預防中心（CDC）的數據：截至6月8日的2周內，JN.1病毒株僅占全體病例的3.1%，同時KP.2病毒株據估計占全體病例的約22.5%，而占據主導地位的KP.3則是25%。

對此，輝瑞14日表示正在與包括FDA在內的全球監管機構進行討論、以評估未來新冠疫苗配方的成分，莫德納則表示無論最終決定是哪種病毒，該公司都將為秋季疫苗接種活動及時準備好更新橫的疫苗。

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