Novavax疫苗是什麼?優勢為何?副作用有哪些?誰適合接種?台灣何時引進?

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新冠疫情未止,病毒株不斷變異翻新,全球嚴陣以待,疫苗也被視為關鍵解藥。台灣除了現有的AZ、BNT、莫德納及高端疫苗,從COVAX管道購買的200多萬劑Novavax疫苗也即將來台。Novavax疫苗是什麼?有哪些優勢?適合哪些人接種呢?

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研究顯示,Novavax疫苗尤其適合長輩接種。圖片來源:Getty Images
研究顯示,Novavax疫苗尤其適合長輩接種。圖片來源:Getty Images

Novavax疫苗是什麼?

由美國生技公司諾瓦瓦克斯製造的Novavax疫苗,屬於重組蛋白疫苗(又稱次單位疫苗),與台灣推出的高端疫苗同樣採用蛋白質次單位技術。製造原理是從病毒外殼的蛋白中,篩選出所需的病原蛋白質,以基因工程的技術,將蛋白質的DNA序列植入細胞培養,使細胞長出病毒蛋白質後,加以純化,再製成疫苗打入人體,讓免疫系統偵測到病毒蛋白,進而產生免疫反應。

Novavax疫苗已有WHO認證,列為緊急使用清單,在全球約有八個生產地。由世界最大的疫苗製造商「印度血清研究所」生產的稱為「Covovax」,已獲得印度政府批准。而在歐洲生產的名為「Nuvaxovid」,也已獲得歐盟藥品管理局(EMA)及澳洲治療用品管理局(Australian Therapeutic Goods Administration)批准,至少獲准在38個國家使用。

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Novavax疫苗保護力高嗎?有哪些優勢?

在近三萬名美墨民眾參與的第三期臨床實驗中,Novavax疫苗證實具安全性,且總體效力達90.4%;對中度及重度症狀,亦具有96.4%的防護力;其結果與英國第三期試驗分析顯示,Novavax疫苗效力達89.7%相去不遠。甚至在歷經Alpha病毒(原稱英國變種病毒)、Beta病毒(原稱南非變種病毒)、Gamma病毒(原稱巴西變種病毒)及Delta病毒(原稱印度變種病毒)等變異後,Novavax疫苗的保護力也有約90%。

而Novavax疫苗對12到17歲青少年的防護效果,研究結果也已出爐,保護力超過80%,且無心肌炎相關個案,預計將在近期申請用於青少年族群的緊急使用授權(EUA)。12歲以下則仍在試驗中。

Novavax疫苗同時具備重組蛋白疫苗應用歷史悠久、技術成熟的優勢;由於沒有整顆活病毒進入人體,安全性也較高。另外,與須低溫冷鏈保存的mRNA疫苗相比,Novavax疫苗僅須存放於4℃左右的環境,更易於運輸與儲存,能在偏鄉、離島、或較貧窮的國家中,發揮關鍵作用。

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Novavax疫苗有哪些副作用?

Novavax疫苗常見的副作用,包含注射部位壓痛(76.4%)、疲倦(40.3%)、頭痛(40.0%)、肌肉痠痛(40.3%)等。而第二劑的不適感,會比第一劑強烈;年輕人的不適感,會比年長者明顯。不過,整體而言,不良反應短暫且溫和。從實驗中可知,有發燒副作用的人少於1%;至於心肌炎副作用,在Novavax疫苗中也相對少出現,因此對於比較敏感的族群來說,是個不錯的選擇。

Novavax疫苗哪些人適合施打?

由於Novavax疫苗,對於年長者的副作用相對較小,且對於新冠肺炎重症高風險族群的保護力高達九成。綜合而言,經過評估,Novavax疫苗適合12歲以上者施打,尤其是年長者。根據富比世報導,Novavax疫苗2020年預備進入臨床三期前,美國國家過敏與傳染病研究所(NIAID)院長佛奇(Anthony Fauci)就曾表示,「面對不同的情況,可能使用不同的疫苗;而Novavax疫苗在年長者族群的試驗做得較好,身為長者,建議接種Novavax。」

Novavax疫苗台灣何時會引進?

台灣先前從COVAX管道購買的200多萬劑Novavax疫苗即將到貨,成為台灣第五款疫苗,目前運抵時間與首批貨量尚無法確定,應會分批抵台。

衛福部長陳時中說明,等Novavax通過國內EUA審查,與現行新冠疫苗規定一致,即可用於18歲以上第一劑(基礎劑)、第二劑(基礎劑)、基礎加強劑及第三劑(追加劑)接種。前兩劑(基礎劑)間隔28天,基礎加強劑與第二劑間隔28天,追加劑則與最後一劑基礎劑/基礎加強劑間隔12周。

至於Novavax疫苗是否可提供12歲至17歲接種,未來將根據各國藥品監管單位和國內EUA核准情形再行討論。

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實習記者:陳昭容

核稿編輯:廖梓鈞

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