Novavax疫苗是什麼?優勢為何?副作用有哪些?誰適合接種?台灣何時引進?

新冠疫情未止,病毒株不斷變異翻新,台灣除了現有的AZ、BNT、莫德納及高端疫苗,從COVAX管道購買的200多萬劑Novavax疫苗,首批50.4萬劑已於6月30日抵台,最快7月8日開打,將用於18歲以上成人。Novavax疫苗是什麼?有哪些優勢?適合哪些人接種呢?(2022/7/6更新)

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研究顯示,Novavax疫苗尤其適合長輩接種。圖片來源:Getty Images
研究顯示,Novavax疫苗尤其適合長輩接種。圖片來源:Getty Images

Novavax疫苗是什麼?

由美國生技公司諾瓦瓦克斯製造的Novavax疫苗,屬於重組蛋白疫苗(又稱次單位疫苗),與台灣推出的高端疫苗同樣採用蛋白質次單位技術。製造原理是從病毒外殼的蛋白中,篩選出所需的病原蛋白質,以基因工程的技術,將蛋白質的DNA序列植入細胞培養,使細胞長出病毒蛋白質後,加以純化,再製成疫苗打入人體,讓免疫系統偵測到病毒蛋白,進而產生免疫反應。

Novavax疫苗已有WHO認證,列為緊急使用清單,在全球約有八個生產地。由世界最大的疫苗製造商「印度血清研究所」生產的稱為「Covovax」,已獲得印度政府批准。而在歐洲生產的名為「Nuvaxovid」,也已獲得歐盟藥品管理局(EMA)及澳洲治療用品管理局(Australian Therapeutic Goods Administration)批准,至少獲准在38個國家使用。

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Novavax疫苗保護力高嗎?有哪些優勢?

在近三萬名美墨民眾參與的第三期臨床實驗中,Novavax疫苗證實具安全性,且總體效力達90.4%;對中度及重度症狀,亦具有96.4%的防護力;其結果與英國第三期試驗分析顯示,Novavax疫苗效力達89.7%相去不遠。甚至在歷經Alpha病毒(原稱英國變種病毒)、Beta病毒(原稱南非變種病毒)、Gamma病毒(原稱巴西變種病毒)及Delta病毒(原稱印度變種病毒)等變異後,Novavax疫苗的保護力也有約90%。

而Novavax疫苗對12到17歲青少年的防護效果,研究結果也已出爐,保護力超過80%,且無心肌炎相關個案,預計將在近期申請用於青少年族群的緊急使用授權(EUA)。12歲以下則仍在試驗中。

Novavax疫苗同時具備重組蛋白疫苗應用歷史悠久、技術成熟的優勢;由於沒有整顆活病毒進入人體,安全性也較高。另外,與須低溫冷鏈保存的mRNA疫苗相比,Novavax疫苗僅須存放於4℃左右的環境,更易於運輸與儲存,能在偏鄉、離島、或較貧窮的國家中,發揮關鍵作用。

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Novavax疫苗有哪些副作用?

Novavax疫苗常見的副作用,包含注射部位壓痛(76.4%)、疲倦(40.3%)、頭痛(40.0%)、肌肉痠痛(40.3%)等。而第二劑的不適感,會比第一劑強烈;年輕人的不適感,會比年長者明顯。不過,整體而言,不良反應短暫且溫和。從實驗中可知,有發燒副作用的人少於1%;至於心肌炎副作用,在Novavax疫苗中也相對少出現,因此對於比較敏感的族群來說,是個不錯的選擇。

Novavax疫苗哪些人適合施打?

由於Novavax疫苗,對於年長者的副作用相對較小,且對於新冠肺炎重症高風險族群的保護力高達九成。綜合而言,經過評估,Novavax疫苗適合12歲以上者施打,尤其是年長者。根據富比世報導,Novavax疫苗2020年預備進入臨床三期前,美國國家過敏與傳染病研究所(NIAID)院長佛奇(Anthony Fauci)就曾表示,「面對不同的情況,可能使用不同的疫苗;而Novavax疫苗在年長者族群的試驗做得較好,身為長者,建議接種Novavax。」

Novavax疫苗首批已抵台,誰可以打?

台灣從COVAX管道購買的200多萬劑Novavax疫苗,目前採分批到貨,首批50.4萬劑已於6月30日抵台。經衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)同意,第一波將用於18歲以上成人,無論第一、二劑是追加劑都能使用,且可與其他廠牌疫苗混打。

ACIP召集人李秉穎指出,由於Novavax疫苗屬於次單位蛋白疫苗,接種後出現心肌炎的風險相當低,適用於18歲以下年輕族群。不過,目前國內尚未將18歲以下納入Novavax疫苗的適應症,李秉穎呼籲,中央應加緊要求Novavax提交18歲以下相關的試驗資料供食藥署審查緊急使用授權(EUA)。

Novavax疫苗何時開打?

首批到貨的50.4萬劑Novavax疫苗,將依各地方政府需求進行分配。目前,六都多已針對Novavax疫苗規畫特別門診及開打時程。

  • 台北市:規畫近4萬劑,7月8日起在台大、台北長庚、博仁、中心綜合醫院、聯合醫院忠孝院區,開設Novavax特別門診,提供1380個施打名額。11至17日再擴充合約門診至22家,提供1萬2460個接種名額。此外,台北市第19期新冠肺炎疫苗接種登記系統,也新增Novavax疫苗2萬5762劑,5、6日上午9時至下午5時,開放18歲以上成人預約,11至17日接種。

  • 新北市:預計獲配6至8萬劑,7月8日起陸續開設專診提供接種服務,首批可施打醫院有亞東醫院、雙和醫院、部立台北醫院、慈濟醫院與淡水馬偕,後續會有30家醫院、329家診所、29區衛生所與5家醫學中心或區域醫院陸續開診,一到四劑皆可接種。

  • 桃園市:自7月11日起,在全市26處社區接種站及13區衛生所提供Novavax疫苗接種服務。

  • 台中市:待中央檢驗封緘流程完成,撥補配發到台中,即可提供18歲以上民眾接種,後續會再公布相關細節。

  • 台南市:即日起開放市民透過「台南打疫苗」系統預約,適用接種年齡為18歲以上,基礎劑第1、2劑、基礎加強劑、第1、2次追加劑(第3、4劑)都可供預約,接種期程為7月9日至7月17日。

  • 高雄市:高雄市獲配3.8萬劑,7月11日在捷運左營站、美麗島站穹頂大廳,12日在捷運三多商圈站,提供民眾施打第一至四劑,可與任何廠牌混打,7月5日20時已開放預約。不過,第四劑僅供符合指揮中心開放接種資格的民眾施打。

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實習記者:陳昭容

核稿編輯:廖梓鈞

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