Novavax疫苗是什麼?有哪些優缺點?與高端疫苗有何差別?台灣有機會打到嗎?

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台灣本土新冠肺炎疫情嚴峻,疫苗被視為關鍵解藥,然而國內數量稀缺,引發諸多爭議。除了現有的AZ、莫德納與國產的高端及聯亞四支疫苗之外,未來可能有機會引進同樣參與COVAX的Novavax疫苗。該疫苗日前公布第三期臨床試驗結果,有高達90.4%的保護力,預計9月前取得緊急使用授權,可望成為全球嚴峻疫情中的另一盞明燈。究竟Novavax疫苗是什麼?與其他疫苗有何不同?

Novavax疫苗傳出好消息,我國已向COVAX登記,希望獲得分配。圖片來源:Reuters
Novavax疫苗傳出好消息,我國已向COVAX登記,希望獲得分配。圖片來源:Reuters

Novavax疫苗是什麼?

由美國生技公司諾瓦瓦克斯製造的Novavax疫苗,屬於重組蛋白疫苗(又稱次單位疫苗),與台灣推出的高端、聯亞疫苗同樣採用蛋白質次單位技術。其製造原理是從病毒外殼的蛋白中,篩選出所需的病原蛋白質,以基因工程的技術,將蛋白質的DNA序列植入細胞培養,使細胞長出病毒蛋白質後,加以純化,再製成疫苗打入人體,讓免疫系統偵測到病毒蛋白,進而產生免疫反應。

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Novavax疫苗保護力高嗎?有哪些優勢?

在近三萬名美墨民眾參與的第三期臨床實驗中,Novavax疫苗證實其安全性,且總體效力達90.4%;對中度及重度症狀,亦具有96.4%的防護力;甚至對Alpha病毒(原稱英國變種病毒)、Beta病毒(原稱南非變種病毒)、Gamma病毒(原稱巴西變種病毒)及Delta病毒(原稱印度變種病毒)的保護力也達93%;針對無法識別的新冠變種病毒株,防護力則約70%。

除此之外,Novavax疫苗也具備重組蛋白疫苗應用歷史悠久、技術成熟的優勢;由於沒有整顆活病毒進入人體,安全性也較高。另外,與須低溫冷鏈保存的mRNA疫苗相比,Novavax疫苗僅須存放於4℃左右的環境,更易於運輸與儲存,能在偏鄉、離島、或較貧窮的國家中,發揮關鍵作用。

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Novavax疫苗有哪些劣勢?

然而,相較於腺病毒載體疫苗或mRNA疫苗,Novavax疫苗屬於重組蛋白疫苗,所需的研發時間較長。此外,由於這一類疫苗在人體作用的過程「不夠像病毒感染細胞」,因此可能出現抗體反應不足的情況,有賴「抗原」作用,讓白血球認識敵人;以及「佐劑」作用,模仿微生物入侵的信號,藉此激發更強烈的抗體反應。

Novavax疫苗有哪些副作用?

根據統計,Novavax疫苗最常見的副作用為疲勞、頭痛、肌肉痠痛與接種部位疼痛。而第二劑的不適感,會比第一劑強烈;年輕人的不適感,會比年長者明顯。不過,整體而言,不良反應短暫且溫和。

Novavax疫苗哪些人適合施打?

由於Novavax疫苗,對於年長者的副作用相對較小,且對於新冠肺炎重症高風險族群的保護力高達九成,綜合而言,更適合年長者施打。根據富比世報導,Novavax疫苗2020年預備進入臨床三期前,美國國家過敏與傳染病研究所(NIAID)院長佛奇(Anthony Fauci)就曾表示,「面對不同的情況,可能使用不同的疫苗;而Novavax疫苗在年長者族群的試驗做得較好,身為長者,建議接種Novavax。」

Novavax疫苗台灣會引進嗎?

有了大規模臨床數據的支持,Novavax疫苗預計在2021年9月底前,向美國食品暨藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權(EUA)。若獲授權,該公司預計於第三季結束前,每月生產1億劑疫苗,並力拚年底前提升至每月1.5億劑疫苗。由於Novavax疫苗也參與了COVAX,疫情指揮中心指揮官陳時中表示,「已在COVAX平台登記,希望要求配發Novavax疫苗。」

倘若Novavax疫苗,能順利取得EUA,將成為繼輝瑞/BNT、莫德納與嬌生後,第四個獲得美國FDA授權的疫苗,也可能是最後一個。不過,針對此事,中研院生物醫學科學研究所兼任研究員何美鄉有不同的看法,她認為,由於美國當局已採購足量疫苗,因此FDA可能無需再給任何EUA,或將敦促Novavax疫苗直接申請正式授權,若是如此,歷時可能達數個月。Novavax疫苗的實際發展,值得未來持續關注。

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Novavax疫苗和高端疫苗、聯亞疫苗有何異同?

Novavax疫苗與國產疫苗包含高端、聯亞都是採用重組蛋白疫苗,但是否代表高端疫苗與聯亞疫苗都會同樣成功?前台大感染科醫師林氏璧持保留態度,他在臉書貼文中指出,雖然自己也希望國產疫苗可以成功,「但就算是同樣平台,使用的蛋白結構還有佐劑都不同,次單位蛋白的成功與否可能佐劑是重中之重,不同的疫苗效果出來可能天差地遠。」