[周刊王CTWANT] 永豐公司新莊工廠因未能符合PIC/S GMP規範而停止生產,影響大型輸注液藥品供應,為滿足臨床需求,食藥署今年5月起積極請國內合格廠商增產。吳秀梅說明,目前國內共有6家合格廠商協助增產,包括濟生醫藥生技、信東生技、南光化學製藥、台灣大塚製藥、台裕化學製藥、中國化學製...
早期耗資數億元擴增輸液軟袋生產線 工廠核定成為GMP藥廠台灣大塚製藥於1974年在台設立,日本大塚集團自來台創立初始,就有意在台深耕,來台開拓市場,經過多方評估後,選在桃園中壢工業區斥資蓋廠。今年迎接成立50周年。董事長許信義表示,自己在台灣大塚製藥服務已超過40年,初期以輸注液為主要核心業務,在地生產供貨,後期導入大塚集團自行研發的新藥,長期努力成功帶動台灣醫藥界對大塚製藥高品質輸液及藥品的認同,迄今年營業額已超過新台幣20億元。台灣大塚輸液...
治療思覺失調症的藥物「大塚安立復錠」驚傳混入其他原料藥,食藥署(7日)公告回收,回收項目包括「大塚安立復錠」5毫克及30毫克兩種劑型,共有3批號受影響,預計回收178.9萬顆。
記者傅希堯∕台北報導 食藥署7日指出,日本大塚製藥生產之治療思覺失調症藥物大塚安立復錠5毫克、30毫克等款共3 […]
...鬱症之輔助治療;兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒;還有妥瑞氏症。 據食藥署公告,大塚安立復錠5毫克及30毫克接獲國外回收警訊,藥品於檢驗時發現含有雜質,故啟動回收。回收批號分別是大塚安立復錠5毫克批號3G01,銷售數量共計143萬5,300錠(10錠/PTP*50片盒);還有大塚安立復錠30毫克批號2D01、3A01,銷售數量共計354,410錠(10錠/PTP*50片/盒)。 倘對使用之藥品有疑慮 盡速回診與醫師討論 食藥署表示,已要求廠商台灣大塚製藥股
CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導 國內「思覺失調症」大宗用藥驚傳出包!食藥署今(7)日公布最新藥物回收訊息,「大塚安立復錠5毫克」及「大塚安立復錠30毫克」被美國FDA(食品藥物管理局)通報,在製造過程中竟混雜了其他原料藥,影響國內有三個批號、超過178萬顆必須回收,而這二款藥物在國內健保用量大、市占率分別近8成跟4成,不過,業者庫存足以供應到今年7...
市占率達7成的輸液大廠永豐化學工業股份有限公司,因出現重大違規而停產,衛福部透過「國內廠商增產、國外專案輸入」雙管齊下盼...
國內輸液大廠永豐化學工業股份有限公司,因為遭到勒令停業,導致大型輸注液藥品供應短缺,也造成生理食鹽水大缺貨,食藥署署長吳秀梅指出,目前已經請國內合格廠商增產,同時公開徵求專案輸入,今(12)晚第一批專案輸入的10萬袋生理食鹽水就會到貨,第二批21.6萬袋則會在週六晚間到貨。
國內輸液大廠「永豐化學」因被發現品質有重大違規,遭勒令停產,引發生理食鹽水等輸液供應短缺危機。為紓解輸液缺口,食藥署今(12)日公布專案輸入最新進度,今天晚上第一批專案輸入的10萬袋就會到貨,第二批由...
市占率高達7成的國內輸液大廠「永豐化學工業股份有限公司」遭勒令關廠,引發國內輸液大缺貨,衛福部緊急核定7家廠商「專案輸入」救急,首批10萬瓶預計今晚抵達台北港。
CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導 市占率7成的國內輸液大廠「永豐化學工業股份有限公司」因為被發現品質有重大違規,遭勒令關廠,引爆國內手術、洗腎必用的輸液大斷貨危機,救急之下,衛福部今(12)日宣布,今天晚上第一批專案輸入的10萬袋就會到貨,而第二批21.6萬袋,緊接著會在6月15日到貨。 因應永豐公司新莊工廠未能符合PIC/S GMP規範而停止生產,...
...元的「專案核價」,價格補貼暫定 5 個月,至 10 月為止。目前,總計有 6 家國內廠商協助增產,另有 7 家配合專案輸入。 食藥署署長吳秀梅表示,今天晚上第一批國外專案輸入的輸液 10 萬袋(500cc 大包裝)就會到貨,第二批由台灣大塚製藥從越南大塚廠輸入的 21.6 萬袋,也會緊接著在 6 月 15 日晚上到貨,而國內合格廠商也正全力增產中。 吳秀梅指出,到貨的輸液會由食藥署建立媒合機制,陸續分配至所需醫療機構,並調度藥品供應,避免有人大量或重複訂購,造成浪費...
永豐化學新莊工廠停止生產,為補足每月150萬袋大包裝生理食鹽水的缺口,衛福部啟動7家廠商專案進口。食藥署長吳秀梅12日表示,首批自馬來西亞輸入10萬袋晚間抵台,15日還會有第2批自越南輸入抵台,共21.6萬袋。至於永豐何時可恢復生產?吳秀梅表示,「今年底應該是不可能」。
國內輸液大廠「永豐化學」因被發現品質有重大違規,遭勒令停產,引發生理食鹽水等輸液供應短缺危機。為紓解輸液缺口,食藥署公布專案輸入進度,今(12日)晚上第一批專案輸入的10萬袋就會到貨,第二批由台灣大塚
即時中心/詹詠淇報導市占率達7成的輸液大廠永豐化學工業股份有限公司新莊工廠因出現重大違規,停止生產,造成生理食鹽水等輸注液缺貨。食藥署以國內增產及國外專案進口輸入等機制解決短缺危機。第一批專案輸入的10萬袋將於今(12)日晚間到貨,第二批21.6萬袋則預計6月15日晚間到貨。
CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導 市占率逾7成的國內輸液大廠「永豐化學工業股份有限公司」因為涉及實驗數據造假等重大違規,產線遭拔,引爆國內輸液大斷貨,食藥署救急方式之一,就是啟動專案進口,食藥署今(7)日公布最新進度,新增核准共7家藥商專案進口,「第一批10萬瓶已經上船」下週就能抵台,而國外現有藥品庫存至少260萬瓶會從下週起陸續來台,預估到7月底的...
為解決國內輸液缺口荒,食藥署祭出國內廠商增產、啟動專案輸入或製造,衛福部次長林靜儀、食藥署署長吳秀梅今(6/12)日公布最新進度,第1批台灣柏朗股份有限公司輸入的10萬袋輸液,預計今天晚上抵達台北港,接下來15日台灣大塚製藥公司晚上21.6萬袋也會到貨,接下來每週還會逐批到貨。
[周刊王CTWANT] 另食藥署也啟動7家藥商的專案進口,首批10萬瓶/袋(500C.C.)下周將到貨,包含國內增產、國外進口的產品在內共花3億元,可確保6~7月的供應無虞。健保署長石崇良表示,因應永豐停產,6~10月內,國內的藥商預估要增加500萬袋輸液的供應。輸液共有500、1000、1500C.C.3種規格...
即時中心/詹詠淇報導市占率達7成的輸液大廠永豐化學工業股份有限公司因出現重大違規,停止生產,影響大型輸注液藥品供應。食藥署今(7)日也說明專案進口情形及後續規劃,除國內合格廠商增加生產,並已核准7家藥商專案進口,預計於下週起陸續輸入。食藥署將持續調度藥品供應,並呼籲醫療機構,各類大型輸注液藥品切勿大量或重複訂購、避免浪費及使用於非臨床必要的用途。
[Newtalk新聞] 市占率達7成、國內大型輸注液藥廠—永豐化學工業股份有限公司(下稱永豐公司)新莊工廠因未能符合PIC/S GMP規範而停止生產,影響生理食鹽水、葡萄糖等輸液藥品供應。為滿足市場需求,食藥署今日宣布,自113年5月初即採取4大作為,針對大包裝注射用或沖洗用生理食鹽水,除國內合格廠商增加生產,並已核准7家藥商專案進口,而國外藥商現有藥品庫存至少260萬瓶,預計於下週起陸續輸入。 食藥署表示,針對大型輸注液藥品供應恐應永豐公司停產斷貨,相關應對措施如下: 一、請國內合格廠商增加生產:協調分配增產相關替代藥品,並多次召開溝通...
近期因永豐遭勒令關廠,導致輸液出現大缺貨!對此,食藥署今(7)日公布,為了為滿足臨床需求,自113年5月初即有積極採取相關作為,並呼籲醫療機構,各類大型輸注液藥品切勿大量或重複訂購、避免浪費及使用於非臨床必要的用途。
市占率達7成的永豐化學工業股份有限公司,近期因違反《藥事法》規定遭行政院衛福部勒令關廠,全台醫院輸液瞬間出現缺口。衛福部食品藥物管理署今(7)日對此公布目前已在做的4項應對措施,包含請國內合格廠商增加生產、啟動公開徵求專案進口或製造…等方式,盼能滿足醫療需求。食藥署表示,永豐化工新莊工廠因未能符合PIC/S GMP規範而停止生產,影響大型輸注液藥品供應,為滿足臨床需求,食藥署自2024年5月初即積極採取相關作為:1.請國內合格廠商增加生產:協調分配增產相關替代藥品,並多次召開溝通會議,其中14項藥品有國內合格廠商協助增加生產,已滿足...
市占率超過7成的輸液大廠「永豐化學工業股份有限公司」,因產品違反規範遭勒令關廠,手術、洗腎、住院需使用的生理食鹽水出現缺...
國內輸液大廠永豐化學因產品檢驗涉實驗數據造假,判定違反PIC/S GMP遭勒令關廠,因為其市佔率高達7成,一停產後引發國內輸液大缺貨,原本預估將一路缺到10月,不過食藥署今(6/7)日透露,新增核准共7家藥商專案進口,第一批10萬瓶預估下週就能抵達,估到7月底前需要260萬瓶缺口,將陸續到貨。
輸液大廠「永豐化學工業股份有限公司」因嚴重違規而被暫停生產,爆出輸液大缺貨,後續食藥署宣布恢復「安星製藥股份有限公司」重新生產,被部分藥師質疑,安星曾違反PIC/S GMP規範,放行根本是便宜行事;衛福部次長林靜儀表示,多數洗腎機構與安星採購,所以比較緊張,5月22日確認無疑慮,庫存可放行,後續正常製造。
國內市佔率分別有近8成及4成的兩款思覺失調症藥物,被美國FDA通報混入其他藥品,食藥署針對3個批號緊急啟動回收機制。
近日全台傳出生產生理食鹽水、葡萄糖注射液等藥品的永豐化學公司,因違反「藥事法」PIC/S GMP相關規定,被勒令關廠。這一舉措將可能引發全台輸液大缺貨,恐影響民眾手術、洗腎等醫療需求。對此新任衛福部次長林靜儀表示,「請有心人不要再操作恐懼」,目前已緊急協調生產同樣規格的藥廠,安排緊急生產,並調查永豐化學現有庫存是否可用,以確保醫療需求。不過民眾很反感的表示,到底有沒有缺貨查一下就知道,不要用操作恐懼來解讀現在的情況,這是攸關病人的性命,不要再政治化了。
高占全國輸液7成市場的永豐化學,因違反PIC/S GMP,遭主管機關勒令關廠,引爆全台生理食鹽水、葡萄糖等部分輸液出現大缺藥,為避免各大醫院開刀、住院現停擺危機,南光啟動三班制投產、濟生等輸液廠將啟動兩班制加班,擴大產能因應。