王鴻薇爆國產臨床試驗陳建仁「先解盲」?高端公司回應了
前副總統陳建仁在臉書上自曝自己參加國產高端疫苗的人體試驗,打的是安慰劑,遭到國民黨台北市議員王鴻薇質疑,儘管陳建仁回應是台大醫院主動通知的,不過王鴻薇又再問,明明高端的計畫是10月才會解盲,醫院也不應該知道誰是疫苗組、誰是安慰劑組,難道整個流程一直都有特殊案例?對此高端疫苗也發出聲明了。
高端表示,新冠肺炎疫苗4,000人規模之二期臨床主試驗,依照試驗設計及法規單位要求,採雙盲試驗設計,本公司、醫院、受試者皆全程被要求維持盲性,直至所有受試者到達第二劑後6個月安全監視期滿後,才可進行全體受試者解盲。
也因應台灣疫情升溫及公費疫苗施打擴大,高端疫苗已取得法規單位核准同意,在不影響主試驗執行下,新增延伸性試驗,以維護受試者權益。確實陳建仁所說的是,醫院通知他安慰劑組補施打疫苗的延伸性計畫,他也決定繼續參加,支持國產疫苗研發。
至於其他尚未解盲的受試者,也因為不知道自己是否打到高端疫苗還是安慰劑,至今無法決定到底能不能打公費疫苗,高端也表示,若受試者已具公費疫苗接種資格,可主動向試驗中心要求緊急個別解盲。
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