皮膚藥膏「膚斯得」檢驗PH值過低 食藥署回收逾2萬支

王馨儀
「膚斯得乳膏２% FUTEN CREAM 2%」。（圖／食藥署提供）
「膚斯得乳膏２% FUTEN CREAM 2%」。（圖／食藥署提供）

食藥署今（26）日發布藥品回收，明則實業有限公司生產的「膚斯得乳膏２% FUTEN CREAM 2%」因為安定性試驗未達標準，因此啟動回收六個批號，一共2萬3千支乳膏。

「膚斯得乳膏２% FUTEN CREAM 2%」。（圖／食藥署提供）
「膚斯得乳膏２% FUTEN CREAM 2%」。（圖／食藥署提供）

食藥署藥品組科長洪國登向《TVBS新聞網》表示，「膚斯得乳膏２%」回收是因為，廠商在做安定性試驗時發現第24個月驗PH值低於核准規格，原本PH值應該要介於4.5到6，但檢驗發現低於4.5，明顯超出規格，因此啟動回收，已要求廠商應於111年10月19日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

「膚斯得乳膏２%」藥品主成分為FUSIDIC ACID，主要用於葡萄球菌、鏈球菌或其他對FUSIDIC ACID敏感的細菌的皮膚感染症，是一種抗生素藥膏，主要用在皮膚感染、外傷等狀況。洪國登表示，這款乳膏健保年度用量約1萬1千多支，市占率1%。如果民眾對使用之藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。

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