個股：醣聯(4168)宣布將與台、美醫學中心合作進行癌症新藥GNX102臨床試驗

對抗癌症新曙光 台灣醣聯將與台灣及美國醫學中心

合作進行癌症新藥GNX102臨床試驗

1.事實發生日:109/05/12

2.公司名稱:台灣醣聯生技醫藥股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:由台灣醣聯(4168)自行研發的癌症抗體新藥GNX102，經動物試驗證實能抑

制多種癌細胞生長，其有效性及安全性均通過嚴謹的驗證，於2019年取得美國聯邦食

品暨藥物管理局（FDA）臨床試驗核准，日前已與四家美國癌症醫學中心完成簽約，

即將開始進行第一期臨床試驗。因應新冠肺炎全球疫情對於臨床試驗的影響，台灣醣

聯也積極佈署在台灣執行臨床試驗之計畫，預定下個月向TFDA提出IND申請，並已同

步展開在台灣的臨床試驗規劃，以降低因新冠肺炎所造成的衝擊。

GNX102是台灣醣聯獨立研發的新一代first-in-class抗癌藥物，在臨床前動物試驗證

實能辨識特殊結構之腫瘤醣抗原，進而啟動多元機制來抑制癌細胞生長；而在動物腫

瘤模型試驗發現，持續給予低劑量的GNX102就能有效抑制腫瘤生長甚至清除腫瘤；毒

理測試結果顯示即使投予極高劑量的GNX102，也不會造成個體不良反應，其安全性及

有效性均已經由嚴謹的實驗程序驗證。除此之外，更令人振奮的是此特殊醣抗原有極

高機率出現在多種實體腫瘤上，因此，即將進行的臨床試驗收案對象將囊括十三種高

罹患率的癌症病患，期待GNX102可應用於多種腫瘤之治療，為癌症病患提供新的治療

選項。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項:

一、研發新藥名稱或代號：GNX102

二、用途：癌症

三、預計進行之所有研發階段：一期臨床試驗、二期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥

查驗登記

四、目前進行中之研發階段:

(一)提出申請／通過核准／不通過核准：通過美國FDA新藥申請(IND)核准。

(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。

(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：繼續研發。

(四)已投入之累積研發費用：暫不揭露。

五、將再進行之下一研發階段：

(一)預計完成時間：將進入一期臨床試驗，進度依後續時程規劃而定。

(二)預計應負擔之義務：無。

六、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，

投資人應審慎判斷謹慎投資。