【嵇叔夜專欄】處於十字路口的迷幻藥研究
迫切需要開發更好的治療方法來治療影響世界上八分之一的人的精神健康狀況。為了消除這種擔憂,迷幻藥物已與心理治療相結合,並在美國和歐洲進行了臨床試驗研究。史黛西·B ·阿姆斯壯 ( Stacey B. Armstrong)和艾倫·K· 戴維斯 ( Alan K. Davis) 發表在最新一期權威期刊《科學》(Science) 的<處於十字路口的迷幻藥研究>(Psychedelic research at a crossroads)
必須解決過渡到實證治療的幾個障礙
迷幻藥是一種致幻藥物,可以改變大腦活動並促進意識狀態的改變。迷幻輔助療法(PAT)的建議好處包括與其他療法相比治療時間相對較短且效果更強。儘管使用 MDMA 治療創傷或使用裸蓋菇素治療憂鬱症的試驗結果令人鼓舞,但 PAT 仍存在爭議,因為有關其安全性和有效性的許多問題尚未得到解答。
美國食品藥物管理局最近裁定禁止批准 MDMA 治療創傷後壓力症候群,並因研究治療師的不道德行為和數據完整性等問題而撤回多篇有關 MDMA 試驗的論文,這一點就很明顯。該領域正處於十字路口,研究界必須解決從探索性試驗過渡到既定的實證治療的幾個障礙,同時避免可能阻礙進展的陷阱。
招募不同種族、民族、性別、性取向和社會經濟背景的參與者
PAT研究的一個關鍵問題是需要有效的控制條件。由於致幻劑具有深遠的影響,因此很難向參與者和研究人員隱瞞(「盲目」)所給予的藥物或治療,這引發了有關 PAT 功效和結果解釋的問題。如果這種黃金標準試驗設計對於 PAT 來說是不可能的,那麼就需要替代方案來確定安全性和有效性。存在一些選擇,例如劑量反應設計(使用低、中和高劑量的主動控制)、使用亞感知劑量(微劑量)進行測試,或開發模擬接受實際實驗干預的體驗的安慰劑。然而,很少有研究使用這些方法。
另一個問題是 PAT 試驗缺乏多樣化的代表性,因此很難知道 PAT 是否對每個人都有效。這限制了普遍性並忽略了可能影響結果的差異。未來的研究必須解決與這些社區相關的問題,例如 PAT 協議將如何納入文化信念和實踐。研究應該讓來自不同背景的人參與研究團隊,並招募不同種族、民族、性別、性取向和社會經濟背景的參與者。
將對迷幻經驗的理解融入日常生活中
儘管短期結果通常顯示參與者取得了有希望的改善,但隨著時間的推移,PAT 的影響(或缺乏影響)卻知之甚少。治療後數月或數年的追蹤對於了解結果是否持久至關重要。縱向研究還可以幫助確定有助於 PAT 結果的因素,例如將對迷幻經驗的理解融入日常生活中,以及對心理健康恢復的持續心理支持。
PAT 研究也容易受到影響結果的各種因素的影響。這些混雜變數包括參與者和研究人員受到 PAT 能夠解決心理健康問題的期望的影響。另一個可能的變數是 PAT 的治療成分,這導致一些研究人員和臨床醫生質疑 PAT 是否有必要有效。研究人員目前正在爭論是否應該在這些試驗中排除或盡量減少治療,或者它是否是 PAT 最重要的特徵。此外,還有一種觀點認為,從生態系統的角度將 PAT 置於情境中,即認為 PAT 體驗受到人們所屬系統的影響,例如社區、家庭、關係和更廣泛的文化。需要嚴格的方法來衡量參與者和研究人員對 PAT 的期望以及治療在介入中的作用,以最大限度地減少偏差並提高記錄安全性和有效性的準確性。
科學和生物醫學界需要建立對試驗數據的信心
人們對迷幻藥發揮作用的途徑知之甚少。識別神經生物學變化、意識改變以及情緒和認知過程轉變的機制應該為這些化合物和 PAT 如何以及為何發揮作用提供重要的見解。這將增強對研究結果的解釋,並有助於指導監管機構的決策。
MDMA 療法未能獲得監管部門批准用於臨床,這表明 PAT 的前進道路將受到嚴格審查。目前至少有七種迷幻藥正在研究中(超過 200 項試驗)。為了使這些療法成為突破性療法,科學和生物醫學界需要更好地建立對這些試驗數據的信心。