輸液進口挨批無法源依據食藥署把「藥事法」搬出來逐條解釋

胡順惠

2024年7月9日下午9:57

永豐化工停產引發國內輸液荒，食藥署緊急透過國內增產及從國外進口補強，但專案輸入卻被國民黨立委羅廷瑋質疑，根本無法源依據，行政院長卓榮泰、衛福部長邱泰源昨日備詢時陷入沉默；食藥署副署長王德原今（7/10）日把整個法條搬出來說清楚，並解釋為何沒到國外查廠。

王德原表示，針對本次專案輸入，屬藥事法第27-2條的必要藥品，依據藥事法第27-2條、必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法予以核准，其中部分藥品(如生理食鹽水)，非屬必要藥品，經確認國內合格廠商無法補足缺口，才經公開徵求專案輸入或製造，依藥事法第55條及藥物樣品贈品管理辦法第2條第7款「申請供公共安全或公共衛生或重大災害之用者」予以核准。

王德原進一步解釋，雖然本次核准的專案輸入生理食鹽水無我國藥品許可證，但皆要求廠商檢附藥商資格證明文件、製造廠GMP證明文件、核准製造及販售證明、藥品檢驗規格成績書、標籤/仿單等資料，以確認品質，並以藥品於國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)會員國製造或販賣、或具食藥署核發GMP核准函之製造廠優先核准。

王德原補充，本次核准的專案輸入生理食鹽水，皆為於國外合法販售，且製造廠皆在PIC/S會員國或經由PIC/S會員查核認定，其中越南雖非屬PIC/S會員國，但該製造廠業經日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)(屬PIC/S會員)查核認定。

專案輸入藥品因無我國藥品許可證，無法適用藥害救濟法，王德原指出，已於專案輸入核准函已載明，並請廠商通知相關醫療院所，加強對其不良反應監視及通報，以保障病人權益。

至於為何沒到國外實地查廠？王德原解釋，國外藥廠工廠資料（PMF）是指申請我國藥品查驗登記時，需檢附我國核發認定製造廠符合GMP的核准函，此非專案輸入藥品必須檢附的資料。

三立新聞網 setn.com·
獨家／阿吉仔曝錄中國國慶短片內幕　喊話賴清德「混口飯吃，我愛台灣」
阿吉仔日前在中國國慶錄製「祝福祖國75歲生日快樂」影片，總統賴清德5日在國慶晚會發表「祖國論」，直指「『中華人民共和國』絕對不可能成為『中華民國』人民的祖國，這番話被指針對阿吉仔，阿吉仔透過老婆接受《三立新聞網》專訪，無奈嘆氣：「那是抖音公司叫他講的話，我們也很愛台灣，很辛苦，為了賺錢。」
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引新聞·
賴清德「祖國論」疑針對阿吉仔　夫妻倆現身回應：人民幣加減賺
（記者張疏影／綜合報導）上週六（5日）賴清德總統在國慶晚會發表「祖國論」，被外界推測是針對吳慷仁等多位藝人表態 […]
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三立新聞網 setn.com·
江蕙唱到一半！身後「蓮花圖背景」網傻眼了　許常德大嘆：好可怕
天后江蕙（二姐）封麥9年，更經歷罹癌、抗癌治療，昨日重新回歸舞台，在國慶晚會上獻唱〈甲你攬牢牢〉、〈家後〉以及〈甜蜜蜜〉三首歌曲，讓觀眾們聽了直呼相當感動，網路上也是一致好評。不過，音樂人許常德看了江蕙演唱期間，後方的「蓮花圖」背景，也直言好可怕。
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TVBS新聞網·
評江蕙國慶晚會「蓮花背景好可怕」！許常德被撻伐曝始末：很不爽
台語天后江蕙（二姐）封麥9年復出！5日站上大巨蛋，為國慶晚會獻唱〈甲你攬牢牢〉、〈家後〉、〈甜蜜蜜〉3首歌曲。不過當她演唱時，舞台後方的大螢幕卻播放「蓮花」的背景圖，也讓音樂人許常德直呼「好可怕的背景」，不過卻遭網友過分解讀，遭致批評。今（7）日他也發聲解釋事件的來龍去脈，坦言「很不爽」，不知道為何要花時間解釋。
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三立新聞網 setn.com·
學者：對柯文哲而言，外遇除是賀爾蒙作用，也是證明自己的方式
民眾黨主席柯文哲涉京華城案遭押，台北市議員鍾小平爆料，柯文哲還將面臨私德崩壞問題，稱其通訊軟體被破解，含有「人格毀滅」等級的鹹濕內容，本週就會「出大事」。學者沈榮欽今（7）天撰文指出，對柯文哲而言，外遇除了是賀爾蒙的作用，也是證明自己的方式。
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中時新聞網·
江蕙國慶晚會獻唱身後出現1畫面　音樂人傻眼：太可怕了
台語天后江蕙封麥抗癌9年，昨(5日)重開金嗓登上大巨蛋，為國慶晚會獻唱，一連帶來《甲你攬牢牢》、《家後》、《甜蜜蜜》等經典歌曲，過程中數度哽咽，讓所有人感到不捨。不過演出時背景出現一畫面，知名音樂人許常德看了直呼：「好可怕」。
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鏡週刊Mirror Media·
賴清德「祖國論」不是針對吳慷仁！　他曝是「這名藝人」：讓人訝異
總統賴清德5日在國慶晚會發表「祖國論」，被外界猜測是針對吳慷仁等藝人紛紛表態慶祝中共十一國慶而說。不過，立委謝龍介透露，賴清德此番言論應是針對67歲藝人「阿吉仔」（本名林清吉）而來，讓資深媒體人黃揚明直呼「確實讓人訝異！」
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今周刊·
你有用這7張聯名信用卡？全部將停卡！台新銀、玉山銀、兆豐銀…停用日和換發卡別、年費一次看
信用卡福利又縮水了！據統計，2024年底前將會有「7張聯名卡」喊停，發卡銀行分別為兆豐銀行、玉山銀行、台新銀行，待到期日滿後，銀行將通知各持卡人轉為一般銀行信用卡。
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中天新聞網·
國慶晚會最有趣的20秒！李艷秋看出門道驚：賴清德竟跟「這藍大咖」熱烈互動
113年國慶晚會餘波盪漾，李艷秋直言，除了江蕙抗癌復出讓所有人感動沒有爭議外，其他包括賴清德的祖國說、是否推了蔣萬安，都引發不同的聲音。但她反而覺得賴致詞完下台的這20秒鐘是「最有趣的20秒」，因不只拍蔣的肩膀，還與郝龍斌有熱烈互動。
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今日新聞NOWnews·
柯文哲捲桃色花邊？黃國昌反擊：人格毀滅
[NOWnews今日新聞]民眾黨主席柯文哲涉京華城弊案遭收押禁見已經屆滿1個月，外傳柯文哲的USB跟手機對話都已被檢廉破解，北市議員鍾小平更表示，週刊明天就會曝光鹹濕對話。對此，民眾黨立院黨團總召黃國...
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中天新聞網·
賴清德國慶晚會「推了蔣萬安」？影片曝光…藍營人士開轟了
賴清德昨出席國慶晚會發表談話，會後離場時，與韓國瑜、蔣萬安握手寒暄，3人並一起轉向觀眾席要與現場觀眾致意時，蔣萬安疑似沒跟上，賴清德便伸手輕碰一下提醒，此舉引發網友討論，有藍營人士直言，若賴只是提醒，拍一拍就好了，為什麼要拉。
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徐乃麟發文酸「人生苦短遠離消耗」　命理師揭楊繡惠最終下場
[周刊王CTWANT] 回述事件始末，楊繡惠先前參加《天才衝衝衝》剛好抽到ㄐ這個音，楊繡惠答「賤賤賤」，徐乃麟隨口說「你很賤」，怕對方誤會，他再補充「狠劍的劍」，但楊繡惠仍走心，更在直播中崩潰痛哭，表示不能接受被罵賤，憤而宣布永不上該節目。如今，她表示，當時只是在臉書表達情緒，...
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Yahoo奇摩房地產編輯部·
房市若崩20%錢跑去哪…資本市場是找傻蛋的遊戲！他認房子是藏錢的地方「用股買房、再用房買股」
台股9月成交量持續萎縮，已是連3月走跌，不少人認為股市和房市息息相關，彼此連動，在央行第七波打房後，股市與房市間的資金如何挪動，也讓不少房市或股市投資人關注。
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台灣有2無震區地質堅硬　專家認證「每年地震平均不到4次」：安全縣市
[周刊王CTWANT] 今年是921強震25周年，國家防災科技中心與國內地震學者專家合作出版著作《台灣地震帶》，內容匯集台灣過去30年（1990年至2020年）超過80萬筆地震活動統計數據，發現台灣有5個極少發生地震區域，包括北港高區、桃園台地、高屏麓山帶、琉球增積岩體以及脊樑山脈中段。在極少發...
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三立新聞網 setn.com·
結縭11年！郭彥均心灰意冷：真的無路可去　緊抱妻女痛哭
郭彥均昨透露與老婆小豬大吵，有被世界遺棄的感覺，小豬也哭到雙眼浮腫需冰敷，對此郭彥均發文揭吵架內幕，最終是全家抱在一起痛哭，才化解冷戰。鍾智凱報導
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TVBS新聞網·
館長要藍別罵柯文哲　鍾小平嗆「住海邊」：你黃國昌鄰居？
民眾黨主席柯文哲因京華城案仍被羈押當中，面對國民黨北市議員鍾小平、游淑慧砲火猛烈對準柯文哲與民眾黨，館長陳之漢開直播大罵，「難道國民黨沒人可阻止這兩人嗎？」對此，鍾小平今（7）日反酸，館長何時變成國民黨的黨主席？館長是不是民眾黨團總召黃國昌的鄰居，「住海邊，管太寬了」。
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中時新聞網·
韓瑜不藏了！突PO文告白「喜歡你漂亮眼睛」男方背景超強大
44歲本土劇女星韓瑜，憑藉凍齡又甜美的外型，以及精湛演技，吸引不少觀眾支持，而她在離婚後感情動向同樣備受關注。沒想到昨（5日）韓瑜不藏了，突然在臉書上甜蜜告白，男方的身分曝光後，讓大家嗨到不行。
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中時新聞網·
江蕙禮服要求「包緊緊」！昔遭「陷害」穿低胸馬甲洩傲人身材
江蕙5日登上大巨蛋為國慶晚會獻唱，時隔9年開金嗓、歌聲依舊動人，台下觀眾聽得如癡如醉；而當晚她身穿一襲大氣黑色褲裝，更是驚豔全場。和之前告別演唱會一樣，這回登台禮服也是由認識近40年的設計師好友林莉操刀。林莉透露江蕙比9年前更加保守，現在連美腿也不願意露了。
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Yahoo奇摩運動·
MLB季後賽》大谷翔平3分砲力挺山本由伸道奇7比5力退教士奪G1勝
MLB美國職棒大聯盟國聯分區系列賽G1，洛杉磯道奇先發投手山本由伸季後賽初登板表現不佳，僅留下3局、失5分成績，不過球隊仍靠著同樣是季後賽初體驗的大谷翔平3分全壘打，以及Teoscar Hernández在4局下的關鍵超前安打，終場仍以7比5戰勝聖地牙哥教士，率先取得系列賽1比0領先，G2將於明（7日）台灣時間早上8點繼續在道奇主場Dodger Stadium進行。
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TVBS新聞網·
鬧翻徐乃麟認了太幼稚！　楊繡惠被叫進「小房間」密談：我覺得抱歉
楊繡惠因不滿錄《天才衝衝衝》時被徐乃麟罵「妳最賤」，返家時忍不住淚崩，徐乃麟事後解釋是節目效果，自認沒有做錯，事隔多日持續延燒，有網友翻出楊繡惠5年前在另一檔節目中形容某位女藝人「賤人就是矯情」，對此楊繡惠今（6）日深夜與好友江泳錡開直播說明當時罵女藝人的原委，楊繡惠也提到先前錄影遇到曾國城，在小房間被曾國城開導後，已經釋懷不少，「我也覺得很抱歉，我真的很抱歉！」
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