CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導 國內第一線抗生素驚傳「品質異常」!食藥署今(9)日發布最新藥品回收資訊,「”南光”克力欣注射液150公絲/公撮(克林達黴素)」被三家醫院通報,原本該是正常液狀的注射劑,竟出現明顯可見的結晶物體,食藥署副署長王德原表示,這代表品質出問題,同批號生產的5.7萬瓶必須全面回收。而該項藥品市占率高達7...
食藥署今(4/29)公布藥品回收下架資訊,治療重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛的忻樂膠囊,因為在檢驗時發現含有過量的亞硝胺不純物NDLX,緊急下架6萬錠,共計回收600瓶。 忻樂
食品藥物管理署今日公告一款用於重鬱症、廣泛性焦慮症的藥物,因為批號藥品有亞硝胺類不純物,含量超出可接受限量值,故啟動回收...
...前完成回收作業, 食藥署進一步說明,「忻樂膠囊30毫克」主成分為DULOXETINE HYDROCHLORIDE,為重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛用藥。此次共回收批號只有1批(646038),效期為114年1月30日,總共回收600瓶、共計6萬顆。 此外,副署長王德原進一步說明,據去年健保申報量統計,這款藥年使用量超過10萬顆,市占率約0.3%左右,但可替代用藥非常多,台灣有9張同成分同劑量同劑型藥品許可證,因此評估這次回收不會造成缺藥問題。查看原文
CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導 注意!食藥署今(29)日公布最新藥品回收訊息,用於治療重鬱症的「忻樂膠囊30毫克」,被加拿大主管機關通報原廠驗出致癌的亞硝胺類不純物超出可接受限量值,共有一批號600瓶、6萬顆必須限期回收。 出問題的「忻樂膠囊30毫克pms-DULOXETINE Capsules 30mg」,許可證字號為:衛部藥輸字第028087號...
[周刊王CTWANT] 根據食藥署資料顯示,衛部藥輸字第028087號的忻樂膠囊30毫克(pms-DULOXETINE Capsules 30mg),因內含過量的亞硝胺不純物,超出可接受限量值,故啟動回收機制,要求廠商在5月17日前完成回收作業,同時要繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。資料中也提到,忻樂膠囊30毫克...
食藥署今(29)日公布藥品回收下架資訊,治療重鬱症、焦慮症、纖維肌痛症用藥忻樂膠囊30毫克緊急下架6萬錠,因為在檢驗時發現不純物含量超標。
生活中心/藍詩孟報導 患者注意!衛福部食藥署今(29)日公布藥物回收資訊,表示用於治療重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛的藥物 「忻樂膠囊30毫克」,發
用於重鬱症、廣泛性焦慮症的「忻樂膠囊」被加拿大政府檢測到致癌「亞硝胺」含量超標,台灣也發現有輸入一批;衛福部食藥署今(4/29)日公告,回收該藥品批號646038,效期114年1月30日,共600瓶、6萬錠。
[NOWnews今日新聞]食藥署今(29)日公告,重鬱症用藥忻樂膠囊30毫克不純物「亞硝胺類」含量含量超出可接受限量值,目前國內有1批號、6萬錠,已啟動回收作業,預計5月17日前回收。今食藥署公布,用...
衛福部食藥署今日表示,重鬱症、廣泛性焦慮症用藥「忻樂膠囊30毫克」,因內含亞硝胺不純物,有致癌風險,將回收6萬錠。食藥署副署長王德原表示,17日收到加拿大通報後,隨即啟動國內回收,已要求廠商於1個月內完成回收。
衛福部食藥署今(29)日公布藥物回收資訊,表示用於治療重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛的藥物 「忻樂膠囊30毫克」,發現不純致癌物「亞硝胺類」超出限量值,因此公告回收1批號、共6萬錠。...
因加拿大藥廠安定性試驗發現,治療重鬱症用藥「忻樂膠囊30毫克」,亞硝胺類不純物含量超出可接受限量值,食藥署今天公布,限期於今年5月17日前完成6萬顆藥品回收作業。這是台灣首次出現這個成分藥品可能有不純物,食藥署將持續主動監測。
[FTNN新聞網]記者洪宗荃/綜合報導由日本製藥商極東「Kyokuto」所生產的腸胃藥「正露丸」,竟爆出檢測報告居然造假「長達30年」,已遭勒令停賣22天、停產23天...
日本製藥公司「極東」因生產成分不足的胃腸藥「正露丸」後,造假數據出貨,遭日本富山縣政府勒令停業。高雄市衛生局今天表示,經確認目前國內核准輸入的「喇叭牌正露丸」,並非該製藥商所屬藥品,請民眾放心。 衛福部食藥署表示,於民國111年接獲日本通報後,要求業者提出調查報告未果,早在112年2月1日起即鎖定不得輸入。
生產知名胃腸藥「正露丸」的日本製藥公司「極東」(キョクトウ)因竄改檢測結果並出貨等,富山縣政府26日令其停業。對此,衛福部食藥署今天(4/27)表示,民國111年接獲日本通報後,要求業者提出調查報告未果,相關產品在112年2月1日之後已鎖定不得輸入台灣。
記者簡浩正/台北報導 日本正露丸是不少民眾家中常備藥,不過近日傳出日本富山縣富山市製藥商「キョクトウ(KYOKUTO)」的腸胃藥物正露丸,被查出檢測報告造假藉此符合規
有研究指出,在疫情期間,全球因為中重症病人使用抗生素的比例大幅提高,導致細菌增加抗藥性的機會,轉變成為超級細菌。更令人擔憂的是,目前全球抗生素研發緩慢,使得有部分超級細菌已經快無藥可醫。面對超級細菌疫後來襲,台灣該如何採取積極的行動?
(中央社記者陳婕翎台北29日電)食藥署今天公布,治療重鬱症的「忻樂膠囊30毫克」,因加拿大藥廠安定性試驗發現,亞硝胺類致癌不純物含量超出可接受限量值,台灣接獲通報限期今年5月17日前完成6萬顆藥品回收作業。
...規定,將有助於我國化粧品從源頭生產、製造、流通全面把關,強化化粧品管理,更能為國人建構化粧品安全使用的防護網。消費者若發現有不良品或使用時發生不良反應,可通報食藥署「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」通報專線。 食藥署副署長王德原表示,目前僅針對特殊用途化粧品加強管控,一般化粧品則沒有。但今年七月一日起,所有化粧品只要沒有完成登錄,就不能製造、輸入、贈送、陳列供試用,相關用途通通不可以,否則可處一萬到一百萬元罰鍰,且可以連續罰。 另外,食藥署將...
食藥署今天表示,南光化學製藥生產的一線抗生素「克力欣注射液150公絲/公撮(克林達黴素)」,原本應是液體卻出現結晶情形,恐是品質出問題,將於28日前回收共1批、約5.7萬瓶。食藥署指出,從去年健保申報量來看,這款藥品市占率約75%,年用約52萬多瓶。
[周刊王CTWANT] 食藥署表示,目前我國化粧品管理分為兩類,防曬品、染燙髮劑等特定用途化粧品,上市前須先向衛福部申請查驗登記,但考量國際間無類似做法,因此將自今年7月1日起,比照歐盟、美國、東協、加拿大等,以單一類別進行管理。食藥署科長醫療器材及化粧品組張家榮說明,今年7月1日...
...注射液一五零公絲/公撮(克林達黴素)」,本該是液體卻出現結晶情形,恐是品質出問題,將於二十八日前回收共一批、約五點七萬瓶。這款藥品主要用於由厭氣菌、鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌等具有感染性菌株所引起的感染症。 食藥署副署長王德原接受媒體電訪表示,食藥署最近接獲三家醫院通報,注射劑本該是液體,卻發現結晶體,可能是品質出問題,已要求廠商應於今年四月二十八日前完成回收作業。 王德原說,從去年健保申報量來看,這款藥品市占率約七十五%,年用約五十二萬多瓶...
【NOW健康 連慧婷/台北報導】目前化粧品管理分為一般、特定用途等兩大類,讓部分業者大鑽漏洞,廣告內容常涉及不實療效。為此,食藥署表示,自今年7月1日起邁入全化粧品時代,且所有化粧品皆須完成產品登錄,否則不可製造、輸入,違者依「化粧品衛生安全管理法」處新台幣1萬元以上、100萬元以下罰鍰,且可連續罰。 未完成產品登錄最高罰1百萬元 化粧品管理3大變革報你知 我國化粧品管理將於113年7月1日起出現3大變革: 1.現行化粧品管理分為一般化粧品、特定用途化粧品,在產品區分上,消費者不易辨識,常誤解某些「特定用途」化粧品(如防曬劑、染髮劑、燙髮劑)具有特定...
[NOWnews今日新聞]衛福部食藥署今(9)日公布一批藥品回收資訊,用於厭氣菌、鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌等感染症治療的「"南光"克力欣注射液150公絲/公撮(克林達黴素)」,...
常用於治療鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌感染的抗生素「南光」克力欣注射液,是抗生素是第一線用藥。不過最近卻被3家醫院先後通報出現「結晶物體」。今天(9日)食藥署宣布下架回收,問題批號為2H3557,共生
記者簡浩正/台北報導 食藥署今(9)日下午發布最新藥品回收資訊,「”南光”克力欣注射液150公絲/公撮(克林達黴素)」,注射劑出現明顯可見的「
我國化粧品管理將於113年7月1日起邁入新時代,食品藥物管理署表示,過去化粧品管理除了一般化粧品,還有特定用途化粧品,在產品區分上,消費者多不易辨識,或是誤解特定用途化粧品具有特定療效,因此將不再區分