順藥腦中風新藥 估明年H1完成一期收案

(中央社記者韓婷婷台北2日電)順天醫藥生技新藥進度再傳佳音,旗下腦中風新藥LT3001於7月28日已在美國加州完成首例臨床試驗收案,順藥總經理黃文英表示,預計明年上半年可完成第一期臨床試驗收案。

黃文英表示,腦中風治療瓶頸已經存在多年,據統計,每年全球約有超過1500萬名病患發生腦中風,其中87%為缺血性腦中風。腦中風已經20年沒有新藥核准上市。因此,順藥的臨床試驗頗受國際醫療社群關注。

國際醫療體系都相當關注,順藥旗下LT3001為專利創新小分子藥物,適應症為治療急性缺血性腦中風。動物試驗證明,其具有溶解血栓與神經保謢的多重效果。第一期臨床試驗預計將招收80位健康受試者。試驗將採單劑量爬升的雙盲試驗設計,以確認測試LT3001安全性與耐受性,以做為決定二期臨床試驗劑量的參考依據。

順藥生技繼長效止痛劑納疼解取得台灣藥證並上市銷售後,腦中風新藥LT3001也在美國加州啟動臨床試驗收案,黃文英表示,目前第一個案子是美國人,與對照組雙盲比較看來是沒事,顯然一期的安全性臨床應無問題,將力拚2018年上半年可完成第一期臨床試驗收案。

黃文英表示,LT3001若順利完成臨床試驗,將是台灣生技產進入主要醫藥市場的重要里程碑。

除了LT3001外,順藥第一個取得藥證的長效止痛藥LT1001,在3月獲准上市後,5月正式透過安美得集團旗下的英特瑞生醫銷售,已經有包括多所醫學中心進藥採購,目前市場反應頗佳,授權金將會在每年年底認列。1060802