FDA專家：多款常見感冒藥治鼻塞無效 應下架

聯邦食品暨藥物管理局(FDA)顧問會議12日投票一致認定，數百萬美國人普遍使用的Sudafed、艾來錠(Allegra)、Dayquil等抗鼻炎鼻塞藥物的效果與安慰劑無異，形同無效。專家表示，這類口服劑藥物早就該下架。

FDA專家對長期受質疑的藥物成分進行檢視，達成無異議結論，緩解鼻塞時常用的抗鼻塞藥物成分不比假藥高明。

2006年一項法律強制禁止藥局販售含有「偽麻黃鹼」(Pseudoephedrine)藥物之後，「去氧腎上腺素」(Phenylephrine)便成為最普遍的緩解鼻塞非處方藥物。

聖路易斯大學醫學院過敏專家戴克維奇(Mark Dykewicz)表示，「如我們所做實驗的多項近代研究，未顯示去氧腎上腺素能有效改善充血狀況。」

如果FDA遵循顧問小組的建議，嬌生(Johnson & Johnson)、拜耳(Bayer)和其他藥廠生產的去氧腎上腺素口服藥物可能被要求從商店下架， 可能迫使消費者轉用需藥劑師審核的非處方藥，或者含去氧腎上腺素的鼻噴霧劑和滴劑，後者藥物未經FDA審查。

小組專家表示，基於前述情況下，FDA將與藥局、藥師及其他藥品供應商合作，引導消費者關於治療過敏的其他選項，高劑量的去氧腎上腺素並非替代選項，因為可能讓服用者的血壓升高到危險程度。

由佛羅里達大學研究人員發起的FDA顧問團隊本周開會兩天，大學研究人員請求FDA將去氧腎上腺素藥品下架，理由是最近研究顯示，去氧腎上腺素藥品不能治療感冒和過敏充血。研究人員2007年也對該藥物效果提出質疑，FDA當時允許在有待進一步研究的前提下繼續販售。

FDA顧問小組16名成員中的患者代表施瓦佐特(Jennifer Schwartzott)認為，這類口服劑藥物早就該下架。

2016年以來藥廠默克(Merck)和嬌生對數百名患者進行三項嚴謹的大規模研究，顯示去氧腎上腺素藥物和沒有藥物成分的安慰劑(placebos)在緩解充血方面的效果毫無差異。

代表非處方藥廠的「消費者保健產品協會」(CHPA)認為，最新研究有局限性，應讓消費者能繼續容易取得去氧腎上腺素。

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