樂迦創細胞治療新時代！iPSC技術標準化量產 成本有望大降到「十分之一」
【記者黃泓哲／台北報導】近年來，外泌體（Exosome）與誘導性多能幹細胞（iPSC）技術成為生醫領域的熱門話題，但受到法規、技術等問題仍舊停在研究階段，利用外泌體治療器官、骨骼聽起來是遙不可及的未來。不過樂迦再生科技技術長劉恆宇透露，近年來全球對於誘導性多能幹細胞（IPSC）的培養與應用投入大量研究，而樂迦再生科技的核心目標便是建立標準化製程，確保細胞治療技術能夠順利進入商業化應用。他強調，標準化是大規模量產的基礎，期待透過嚴謹的SOP與品管機制，真正推動再生醫學產業發展。
劉恆宇指出，樂迦生醫在竹北廠建置了一座十層樓高的細胞工廠，其中包含兩層專門為IPSC生產設計的動線，這是過去多年經驗累積的成果。他提到，IPSC的培養方法有多種，包括非病毒與病毒誘導技術，樂迦再生科技已將這些技術整合，建立完整的標準作業流程（SOP），並逐步導入全球知名的自動化生產設備。
談及自動化導入的挑戰，劉恆宇強調：「自動化機器不是買來就能直接生產，沒有完整的SOP，產線無法穩定運作。」因此，樂迦再生科技的策略是先建立標準化製程，再透過自動化設備提升產能。目前，公司已與日本的技術團隊達成合作，該技術能夠在短期內大幅提升IPSC產量，預計可增加至少十倍的生產能力，有效降低成本。
三顧生醫事業群執行長楊瀅臻補充說明，這項技術合作讓三顧生醫及樂迦再生科技獲得CellFiber在亞洲的獨家授權，未來將在竹北廠導入該技術，進一步推動IPSC的大量生產。劉恆宇補充：「當生產數量提高，單位成本就會大幅降低，預計價格可壓低至原本的十分之一，讓細胞治療技術更具市場競爭力，也讓更多患者受惠。」
除了IPSC技術的突破，劉恆宇也提到外泌體（Exosome）在生醫應用上的潛力。他指出，外泌體在細胞間傳遞訊息的角色至關重要，未來有機會應用於癌症治療、組織修復與免疫調節。樂迦再生科技目前積極投入外泌體的生產與標準化研究，目標是建立可商業化的外泌體製程，進一步擴大生醫市場布局。
展望未來，劉恆宇表示，IPSC的發展不僅限於細胞儲存與生產，更重要的是推動臨床試驗驗證，確保技術能夠真正應用於患者治療。他強調，樂迦再生科技的定位是以生產代工（CDMO）為核心，不僅提供細胞製造服務，也希望成為國際市場的重要供應商。楊瀅臻則補充，未來三顧生醫、樂迦再生科技將持續拓展國際合作，致力於讓台灣的生醫技術走向全球。
隨著IPSC與外泌體技術的不斷進步，樂迦再生科技已經做好準備，迎接細胞治療產業的下一波浪潮。劉恆宇強調：「標準化與量產化是未來的關鍵，我們的目標是讓先進的生醫技術不再只是實驗室成果，而是能真正改變醫療產業的未來。」
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