川普上任大利多！三顧有望受惠醫藥法解禁 今年Q3營收成長228%
【記者莊偉祺／台北報導】專注於再生細胞療法的三顧股份有限公司今（20日）舉辦線上法說會，展示跨足iPSC相關業務後的成果，顯示生醫事業群業績呈現大幅成長，今年第三季營收較去年同期成長高達228%，累計前三季年增率達143%。其中，首創的iPSC儲存平台業務有突破性進展，合作院所數量從13家增至58家，明年隨著再生醫療法施行細則即將公布實施，以及美國生物安全法可望帶來的轉單效應，預期在美國準總統川普上任後，醫藥法規將有望大幅解禁，多項政策將可帶動再生醫療與細胞治療產業持續成長。
三顧表示，再生醫療與細胞治療的普及關鍵，除了製造品質與嚴格控管外，更需要醫院和診所的密切配合，今年合作醫療院所數量從去年的13家大幅增至58家，其中細胞認證診所從6家增至9家，特管辦法合作醫院從7家增至12家。
拓展家族健康iPSC儲存服務
憑藉取得PIC/S GMP認證的製造場所，三顧今年已成功接受生技公司的委託，生產骨髓間質幹細胞，用於治療脊髓損傷患者。此外，公司還新增了43家iPSC儲存服務合作診所，顯示通路更進一步拓展至家族健康iPSC儲存服務。
三顧統計，目前在特管法合作醫院中治療最多的病患為膝關節軟骨缺損，已有70位患者接受治療，膝關節損傷市場需求龐大，軟骨缺損約佔15至20%，主要與運動損傷及退化性疾病相關。同時，也積極拓展皮膚缺損治療，應用於皺紋、凹洞及疤痕修復等，目前已收治11名患者。此外，公司正在開發的再生細胞製劑還包括已進入臨床三期的口腔上皮細胞層片，該產品專用於防止表淺食道癌術後之食道狹窄症的發生。
自體纖維母細胞產值達50億
三顧表示，全球醫美市場的年複合成長率達9.5%，而台灣自體纖維母細胞在醫美市場的潛力預估高達20至50億元！11月推出的iPSC儲存服務項目，邀請知名藝人昆凌擔任推廣大使，開辦即引發市場高度關注。該服務不僅普及於一般大眾，還可延伸至多元應用，包括藥物篩選平台、個人化精準細胞治療種子、個人化iPSC外泌體美妝產品代工等。
為迎接再生醫療時代的來臨，三顧提前進行全面布局，不僅擁有台灣首家取得PIC/S GMP認證的細胞製造工廠，還積極強化製造品質與控管，為CDMO業務接單做好準備。同時，三顧攜手子公司樂迦，推動數位化智慧製造，致力於將旗下廠房打造成亞洲頂尖的數位化管控超級細胞工廠。在智慧工廠的概念下，目前已提出33件專利申請，其中一項與AI相關的專利已獲批准取證。
可望受惠早收4大項目
未來三顧可望受惠早收的項目包括（一）具備TFDA核准之PIC/S GMP細胞製備先導工廠之生產環境，提供細胞來源管理至製備加工的一站式服務，可完全達到再生醫療法對於細胞來源、製造品質與保存的高規格要求。（二）與12間醫療院所合作臨床試驗與特管法治療，實現醫療應用與高端美容雙軌布局。（三）取得PIC/S GMP與GTP等多項認證、縮短細胞產品的上市時程，可盡快導入國際臨床成果。（四）整合AI技術、數位化與智慧工廠，用以推動個人化再生醫療以及提升產能。
川普、拜登政策帶動產業發展
三顧指出，細胞治療的黃金時代即將來臨。不僅台灣相關業務持續推進，美國政策環境也為產業發展提供重大助力，如美國準總統川普先前推動的「嘗試權法案」（Right to Try Act），允許重症末期病患在獲得患者同意、醫師批准以及製造品質合格等條件下，嘗試尚未經FDA核准的藥物；拜登任內通過的「生物安全法」等多項國內外政策，進一步為細胞治療產業注入發展動能．以上因素將帶動公司在2025年持續成長。
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