怎麼分辨牙套合不合法？知名隱形牙套遭控「割舌」百名受害者求償千萬
近年隱形牙套成為熱門矯正選擇，但近期一場爭議卻引發廣泛關注。隱形牙套受害者自救會24日舉行記者會，指控號稱來自新加坡的Zenyum綻雅隱形牙套涉嫌違規進口，並透過百萬網紅宣傳，導致大批消費者受害。許多使用者配戴後出現牙齒縫隙、咬合不正、牙齦萎縮等問題，甚至造成永久性損傷，超過百名受害者決定發起團體訴訟，求償金額預計上千萬元。
業者如何販售？許可證內容是否存疑？
自救會成員指出，Zenyum綻雅隱形牙套透過廣告強調「擁有醫療許可證」，但實際查詢發現，該許可證僅涵蓋牙套原料與矯正設計軟體，並未核准牙套成品。
業者疑似以此模糊法律界線，將中國大陸製造的牙套輸入台灣銷售，並未經過合格牙技師或牙醫師審核，恐有違規行為。
受害者如何受影響？矯正結果是否如預期？
多名受害者在記者會上分享經歷，指控Zenyum綻雅牙套導致嚴重牙齒問題，李小姐花費約7萬元進行療程，但配戴後下排牙齦萎縮，導致多顆牙齒受損；楊小姐則表示，牙套邊緣過於銳利，導致舌頭割傷、牙齦腫痛，向客服反映後，竟被建議自行使用美甲銼刀修磨牙套，讓她感到憤怒與無助。
Zenyum如何回應？官方是否承認違規？
對於爭議，Zenyum綻雅回應，表示自2020年進入台灣市場以來，所有進口與營運皆符合法規，並獲得衛福部食藥署核發的醫療器材許可證，絕無違法情事，Zenyum強調，產品經本地牙醫師診療後，專屬規劃與設計，屬客製化醫材，並依法輸入台灣，無須額外申請登記。
政府機關如何處理？是否涉及違規？
對於自救會提出的質疑，衛福部食藥署表示，Zenyum綻雅牙套的許可證範圍僅涵蓋牙模取樣、設計軟體及材質，並未涵蓋最終牙套成品，食藥署已請衛生局介入調查，以確認業者是否涉及違規進口與廣告不實行為，若有違規將依法處理。
受害者將採取哪些法律行動？訴訟進展如何？
自救會已委託律師，準備對Zenyum綻雅提起消費者團體訴訟，求償總額預計上千萬元，此外，部分受害者認為，部分網紅與明星在未查證產品合法性的情況下，大量推廣此牙套，若未主動下架代言內容，未來可能也將面臨法律追究。
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