扯！一瓶混裝2種抗生素出大包 永信適汎黴素膠囊2百萬顆急回收

匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導

藥師都傻眼！食藥署今（1）日公布最新藥品回收資，永信藥品工業股份有限公司製造的「”永信”適汎黴素膠囊」竟被香港的醫療機構發現「一開瓶有綠白和橘色兩種膠囊」，明顯是被混入其他藥品，廠商緊急主動通報食藥署，共有一批號約2百萬顆藥品要回收，食藥署藥品組科長洪國登說，遭混入的是另一款抗生素，疑是產線清理不夠徹底，若認定違反SOP，將依劣藥開罰10萬到5千萬。

「”永信”適汎黴素膠囊 CEPHANMYCIN CAPSULES “YUNG SHIN”」藥品主成分為Cephalexin，適用對本劑敏感性細菌所引起的下列感染症、細菌性心內膜炎、淺在性化膿性疾患、深在性化膿性疾患、下呼吸器感染症、性器感染症、尿路感染症、耳鼻科領域感染症、眼科領域感染症；其他：敗血症、產褥敗血症、褥瘡、腹膜炎、肋膜炎。

洪國登說，該款抗生素在健保市占約10%，出問題批號則為「CCC M001」，藥品為一瓶1千顆裝，廠商分別有銷向香港以及國內，此次是接到香港醫療機構反應開瓶就看到有4顆不同顏色的膠囊，明顯混入了其他藥品，在國內目前則還沒有醫療院所發現類似問題，但食藥署已要求廠商應於9月16日前完成該批號回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

洪國登指出，目前了解遭混入的是永信生產的另一款抗生素，由於兩者顏色不同，一為綠白相間膠囊、一為橘色膠囊，太過明顯，理論上不可能被藥師調劑出去。

這是永信近幾年來第一次被發現這類違規，洪國登強調，目前懷疑是前一個產線結束後「清線」不夠徹底，才會在轉換製程時混入其他藥品，食藥署將加強針對永信的查廠，如果最終證實違反相關SOP，將依劣藥懲處，可以開罰10萬到5千萬元罰鍰。

食藥署提醒，民眾切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。亦請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。

照片來源：食藥署提供

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