生達製藥6項藥品異常!食藥署要求年底前完成下架回收

食藥署發現「生達化學製藥股份有限公司」有6項產品異常,以要求下架回收,圖為藥品示意圖。(示意圖/報系資料照)
食藥署發現「生達化學製藥股份有限公司」有6項產品異常,以要求下架回收,圖為藥品示意圖。(示意圖/報系資料照)

[周刊王CTWANT] 衛生福利部食品藥物管理署9月進行藥品抽查,昨(18)日公布「生達化學製藥股份有限公司」有部分產品生產品質異常,要求廠商進一步釐清,並陸續在今年底前完成回收,需繳交回收成果報告書,及後續預防矯正措施。

食藥署公布「生達化學製藥股份有限公司」6項藥品異常,包含皮膚科用藥「施賓娜親水性軟膏」和「百吉乳膏」、帕金森氏症用藥「恩克帕膜衣錠200毫克」、精神科用藥「速立安錠(樂耐平)」、腸胃科用藥「暢腹立膜衣錠212.5/5毫克」、解熱鎮痛用藥「舒抑痛口服懸液20毫克/毫升(異布洛芬)」。

食藥署副署長王德原表示,今年9月25日至27日至藥廠執行例行性GMP查核時,抽查發現部分產品生產品質異常,且相關調查並不完整,要求廠商需進一步釐清原因,當場已責令藥廠盡速啟動完整調查。

王德原表示調查後發現有6項藥品異常,6項藥品的市占率約2.9%到23.8%不等,且均有至少2張以上同成分同含量同劑型等藥品許可證。目前已要求廠商啟動下架回收不合格產品,並在年底前完成作業,食藥署後續將追蹤藥品回收情形,並確認藥廠落實改善,以保障民眾用藥安全。

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