高端保住EUA！食藥署深夜公布 專家會議14：0認高端有保護效益

匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導

高端疫苗保住EUA（緊急使用授權）！高端日前趕在10月底期限的最後一刻，壓線繳交保護效益報告，食藥署今（3）日就快速召開專家會議，並在深晚發出新聞稿宣布，專家會議最終通過確認高端疫苗具有保護效益；食藥署公布與會專家出席15人，主席不參與投票，14人同意，0人不同意。

食藥署表示，今日召開高端新冠肺炎疫苗保護效益評估專家會議，就高端疫苗整體保護效益報告、國內某醫學中心資料庫分析報告、以及全國性預防接種資訊管理系統與傳染病通報系統資料庫之大數據資料，顯示接種高端疫苗對於預防中重症、死亡具有保護效益，因此專家會議一致決議認同高端新冠肺炎疫苗符合疫苗保護效益。

食藥署是於去年7月30日依據藥事法第48條之2，有條件核准高端疫苗之專案製造，另要求於專案核准期間須每月提供安全性監測報告，並於核准後一年內檢送疫苗保護效益（effectiveness）報告。高端公司則是在今年7月27日檢送疫苗保護效益報告，經過專家會議審查，建議補充提供針對年長者、重症、死亡保護力等資訊，高端最終於10月28日完成補件。

食藥署說，經分析18到64歲國人接種各廠牌之疫苗組合之中重症及死亡情形，顯示接種高端疫苗的國人，相較於接種AZ、BNT、莫德納疫苗或其他混打組合，其對於預防中重症、死亡的保護效益相近，又相比未接種疫苗者，亦均有達到預防中重症及死亡的保護能力。另外，在65歲以上的年長者族群，亦可觀察到相同的保護效益結果。基於真實世界接種結果之實證資料，可佐證高端疫苗具有保護效益。

照片來源：食藥署提供

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