失智症必知！阿茲海默氏症新藥能逆轉疾病嗎？7大Q&A看適用對象及費用

衛福部最近統計，年逾65歲族群失智症盛行率7.99%，全國約35萬人失智，面對神經退化疾病，目前僅能症狀治療，近年美國FDA核淮2-3款針對清除β-澱粉樣蛋白發展出來的治療藥物，可以減緩甚至停止病理變化，進而改善病程。

日前核淮上市的新藥主要是針對阿茲海默氏症，台灣失智症協會理事長徐文俊表示，目前約有6成的失智患者罹患阿茲海默症。以往針對失智症的藥物治療，主要集中在「症狀」緩解。然而，新藥則能有效延緩阿茲海默症的病程，提升患者的生活品質。這種效果在輕度功能認知障礙患者身上尤其顯著。

Q：目前有哪些新藥已獲批准用於治療失智症？

A：近年美國FDA 核淮的三款治療失智症的新藥，包括Aducanumab、Lecanemab和Donanemab，屬於單株抗體藥物，是專門針對β-澱粉樣蛋白（beta-amyloid）所發展出來。其中Aducanumab由於療效不佳，已於今年1月退出市場。Donanemab是7月才剛獲核淮上市的新藥。

Q：新藥如何作用於患者的大腦？

陳培豪表示，Lecanemab跟Donanemab同樣都是清除β-澱粉樣蛋白，但有些微的不同Lecanemab主要能識別並接合在β-澱粉樣蛋白的聚集體（oligomers）和原纖維（protofibrils）階段。而Donanemab則是主要作用在斑塊（Plaques）上，有助於減緩神經元損傷，從而減緩認知功能的下降 。

Q：新藥可以讓逆轉病情嗎？

A：目前，沒有藥物能完全治癒失智症，新藥的目標是延緩病情進展，改善患者的生活質量。陳培豪強調，β-澱粉樣蛋白一旦在大腦沉澱就無法消除，新藥只能阻止它的沉積，無法讓它完全消失。簡單的說，新藥無法逆轉病程，只能暫時延緩疾病的惡化速度。

徐文俊表示，根據國外研究，此藥是透過靜脈注射打到體內後，會在人體產生抗體，消除大腦中的類澱粉沉澱，達到停止或延緩病理變化效果。在Lecanemab的臨床試驗發現，每兩周施打一次，用藥18個月，腦中β-澱粉樣蛋白可減少20~30%，延緩5到7個月的退化，有極少數的個案甚至可完全移除類澱粉沉澱。

Q：每位失智症患者都適用嗎？

A：目前國外核淮的新藥只適用於輕度認知障礙的阿茲海默症患者，因為一旦患者出現症狀就醫時，通常β-澱粉樣蛋白已經在腦部開始堆積長達15-20年之久，也就是說，透過影像檢查可發現，患者腦中堆滿了類澱粉蛋白。陳培豪說明，新藥的作用是阻止β-澱粉樣蛋白堆積，當大腦被塞滿時，新藥無法發揮功效。

值得注意的是，並非所有輕度認知障礙阿茲海默症患者都可以使用新藥，根據國外臨床報告，失智患者於用藥之前，必須接受腦脊髓液、正子攝影等檢查，了解大腦類澱粉蛋白沉積情形，並評估症狀。另需基因檢測，若帶有同型合子第四型ApoE基因，容易出現水腫、出血等嚴重副作用，不得使用。

國外研究指出，每10位失智症患者只有1位符合規定，可使用新藥。陳培豪依此推估，國內10幾萬阿茲海默症患者，大約只有2萬多人可接受失智症新藥治療。

Q:失智症新藥會有副作用嗎？

A：徐文俊說，任何新藥都會伴隨一定的副作用。針對抗β類澱粉蛋白藥物，常見的副作用包括 頭痛、腦水腫、微出血等。這些副作用在臨床試驗中通常受到嚴密監控，醫師會根據患者的健康狀況，調整劑量或選擇適合的治療方案。

Q：新藥有健保給付嗎？

A：目前該款藥物才剛取得藥證，健保仍未給付，民眾自費一年約需七十萬元，加上用藥前的檢查費用20萬元，第一年至少要花100萬元。由於藥物才剛上市，未來醫界將積極為患者爭取健保給付，延長患者維持自我照顧能力的時間，減輕家屬的照護壓力。

Q：未來還有哪些新藥或療法值得期待？

A：目前除了針對β類澱粉蛋白的治療，科學家也在探索其他治療途徑。例如， Tau蛋白抑制劑是另一個研究的焦點。陳培豪說，此藥物是針對腦內另一種異常蛋白質——Tau蛋白的累積。此外，研究人員還在研究基因療法、神經生長因子及腸道微生物群調節等新興療法，期望能夠從不同角度減緩或防止失智症的發生。

文／邱玉珍、圖／巫俊郡