神經炎用藥竟發霉 58.4萬錠「福元健力命糖衣錠」緊急回收

有醫療機構發現「福元健力命糖衣錠」批號GLM404藥品有發霉情況,業者回收批號GLM404及GLM405等2批號藥品。(圖:取自食藥署藥品仿單查詢平台)
有醫療機構發現「福元健力命糖衣錠」批號GLM404藥品有發霉情況,業者回收批號GLM404及GLM405等2批號藥品。(圖:取自食藥署藥品仿單查詢平台)

衛生福利部食品藥物管理署日前接獲藥品不良品通報,有醫療機構發現,神經炎用藥「福元健力命糖衣錠」批號GLM404藥品有發霉情況,因此回收批號GLM404及GLM405等2批號藥品,預計收回58.4萬錠,並已要求業者在12月28日前檢送相關報告。

食藥署副署長王德原16日說明,食藥署於11月28日接獲醫療機構通知,通報「福元健力命糖衣錠」批號GLM404的藥品開瓶後,發現有1顆發霉情形,因此食藥署以電郵及函文請廠商全面清查案內批號藥品,並詢問醫療機構、藥局及庫存是否有類似情況發生。

王德原表示,業者在12月2日告知,「福元健力命糖衣錠」不良品發生原因目前尚在調查中,考量GLM404及GLM405為連續生產批號,先行預防性回收2批號藥品,且需於明年1月3日前完成,預計回收58.4萬錠。

此外,王德原提到,食藥署已要求業者在12月28日前檢送針對不良品發生情形的調查報告、預防矯正措施,以及預計改善時程等,且目前尚未接獲案內批號或其他批號藥品有類似不良品之通報案件,初步評估為單一案件,這也是這家生產業者第一次出現藥品發霉相關通報,過去未曾接獲有類似之不良品情形。

食藥署說明,「福元健力命糖衣錠」主要用於神經炎、多發性神經炎、腳氣病、維他命B1缺乏症。倘對使用之藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論,也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。