美愛爾康出事！人工淚液「遭真菌汙染」恐害失明 食藥署揭台灣狀況
美國食品藥物管理局（FDA）指出，近日接獲消費者投訴稱，知名生技大廠愛爾康（Alcon）旗下一款人工淚液，在密封的一次性小瓶內發現不明異物，經查該異物是由真菌（fungal）引起的，恐導致失明。事後，愛爾康實驗室（Alcon Laboratories）宣布，回收批號為10101的Systane潤滑劑滴眼液Ultra PF。對此，台灣衛福部食藥署表示，內並未輸入該項藥品，請民眾放心。
▲美國愛爾康（Alcon）的Systane潤滑劑滴眼液Ultra PF，被投訴瓶內有異物。（示意圖／ENews資料庫）
綜合《USA Today》、《NBC News》等美媒報導，美國食品藥物管理局（FDA）日前發出公告，總部位於德州沃思堡（Fort Worth）的愛爾康實驗室近日接獲消費者投訴，稱其「視舒坦」（Systane）Ultra PF滋潤眼藥水密封瓶內，發現不明異物，經過檢驗，愛爾康公司確認瓶內異物屬於真菌，FDA指出，真菌污染可能導致使用者眼部感染，部分視力喪失、失明，在極少數情況下可能危及免疫功能低下患者的生命。
雖然業者目前尚未收到任何有關客戶遭受不良影響的報告，但為了安全起見，已於週六宣布自主回收特定產品，並公布回收批號等資訊。據了解，這款眼藥水是用於治療乾眼症患者的灼熱感與刺激不適，在全國許多商店和亞馬遜網上均有販售，有問題的眼藥水包裝紙盒以綠色為主，外盒表面印有Systane Lubricant Eye Drops及Ultra PF等字樣，Ultra PF以粉紅色襯底，為每盒25支塑膠單包裝，批號為10101，產品有效期限至2025年9月。
▲美國愛爾康（Alcon）的Systane潤滑劑滴眼液Ultra PF，被投訴瓶內有異物。（圖／翻攝自美國FDA官網）
對此，食藥署副署長王德原表示，美國FDA於2024年12月23日發布藥品訊息，說明愛爾康藥品的「一次性使用密封瓶」（Systane Lubricant Eye Drops Ultra PF, Single Vials）批號10101，發布主動回收，因批號藥品有微生物感染情形，故啟動回收作業。王德原表示，經查，我國並未輸入該事件受影響藥品，請民眾放心。這款產品警訊在「國外消費紅綠燈」中為綠燈，也就是國內並未輸入該項藥品，為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自行透過國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
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