藥華藥血癌新藥解盲成功 業績成長又一動能
藥華藥(6446)血癌新藥解盲達標,藥華藥昨(4)日發布重大訊息,說明P1101之原發性血小板過多症(ET)第三期臨床試驗主要評估指標統計結果正面,P值為0.0001,達到統計上顯著意義。
藥華藥表示,P1101在美國市場由藥華藥自建團隊負責行銷,未來可運用現有銷售團隊和通路迅速進入ET市場,成為藥華藥衝刺業績成長又一動能。
藥華藥執行長林國鐘表示,SURPASS ET的正面臨床數據證明P1101對新適應症ET有顯著療效,公司預計今年送件申請台、美、日、韓及大陸等ET藥證,正積極布局行銷前準備。P1101為藥華藥自行研發生產之新一代創新長效型干擾素,至今已獲全球近40個國家核准用於成人真性紅血球增多症(PV)患者。
藥華藥說明,此次試驗收案人數為174人,分布於美、大陸、台灣、韓、日、星、加等七國,主要收案條件為符合資格的ET高風險病人、HU無效或無耐受性、沒有使用過IFN-a或抗P1101抗體陰性、血小板大於每升450x10的九次方。
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