美愛爾康人工淚液真菌汙染恐致命食藥署：台灣未進口該批次產品

謝文哲

2024年12月25日下午9:34

美國食品藥物管理局（FDA）於12月23日公告指出，愛爾康旗下的「視舒坦」（Systane）潤滑劑滴眼液Ultra PF確定為真菌污染。（翻攝FDA官網）

美國知名生技大廠愛爾康（Alcon）旗下的人工淚液產品，近日爆出真菌污染危機。美國食品藥物管理局（FDA）於12月23日公告指出，愛爾康旗下的「視舒坦」（Systane）潤滑劑滴眼液Ultra PF，在消費者投訴發現異物後經檢驗，確定為真菌污染。若使用該產品，可能會引發眼部感染、視力受損，甚至造成失明或威脅免疫力低下者的生命安全。愛爾康因此緊急宣布回收相關批次的產品。

此次問題產品為「Systane Lubricant Eye Drops Ultra PF」，每盒含25支塑膠單瓶包裝，外包裝盒為綠色，印有Systane及Ultra PF字樣，批號為10101，有效期限至2025年9月。這些產品在美國的零售商如CVS藥局、Walgreens以及Target等大型賣場以及亞馬遜等網路商店販售。

針對此事件，衛福部食品藥物管理署（食藥署）表示，台灣並未進口該批次問題產品，因此民眾不必過於擔心。食藥署副署長王德原強調，為了確保用藥安全，民眾應避免自行從國外或網路購買該產品。王德原指出，食藥署藥物安全監測中心將持續追蹤國內外的相關訊息，並確保民眾在用藥過程中的安全。

根據FDA的公告，真菌污染的眼藥水若不慎使用，可能導致嚴重的角膜感染，若未及時治療，感染可能進一步損害視力，甚至導致失明。FDA強調，對免疫力較弱的個體來說，這類感染甚至可能擴散至身體其他部位，對健康造成致命威脅。

愛爾康表示，儘管目前尚未收到有關此批次產品造成不良反應的報告，但仍然決定主動回收所有相關產品。愛爾康在公告中提醒消費者，如已購買此批次產品，應立即停止使用，並聯繫零售商或製造商進行退換貨處理。

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