食藥署盼拉高血液製劑「國血」比例 提升國人感染保護力
我國血液製劑長期仰賴國外血源製造供應，考量戰爭、傳染病等前瞻性需求，以及提升對國人的免疫保護力，食藥署放寬捐血年齡與體重，並拉高血漿需求量，盼提高血液製劑的「國血」占比，目前鎖定免疫球蛋白百分之百由國血供應。
現行國內使用的血液製劑大多是由血液基金會將國內血漿原料委託國外代工廠製造供應，但若遇戰爭或重大傳染病，各國管制血液製劑輸出，恐影響我國醫療需求。食藥署日前公告2025至2026年度血液製劑預估需求計畫，明年度血漿需求量顯著提升，由今年14萬公斤增為17萬公斤，連帶使得由血漿製成的血液製劑，包括人類免疫球蛋白靜脈注射劑、血清白蛋白注射劑、第八凝血因子注射劑需求均上升。
食藥署副署長王德原6日受訪表示，食藥署提升血液製劑預估需求量主要是因為檢討近年的實際用量增加，與預估量有落差；加上食藥署放寬捐血者的年齡與體重限制，預估可增加血量來源，因此提高血液製劑的預估需求量，並希望提高血液製劑中的「國血」占比。
王德原進一步指出，國內尚無血液製劑工廠，均由血液基金會將民眾捐血的血漿原料委由國外公司製成各類血液製劑，再輸回台灣給國人使用。其中，免疫球蛋白由「國血」製成的比例約49%，白蛋白的「國血」比例不到10%，其他凝血因子等血液製劑則均由國外血源製成，再輸入國內。
王德原表示，免疫球蛋白是將人體血漿中流動的所有抗體蒐集起來，製成球蛋白，用於治療細菌、病毒等特殊感染症，以流行病學角度來看，各地區傳染病皆不同，人體免疫情況也不太相同，因此免疫球蛋白的血源來自當地，學理上產生的抗體保護力一定比較好，因此食藥署目標是將我國使用的免疫球蛋白「國血」占比提高為100%。他說：『(原音)那我們主要的目標還是免疫球蛋白，因為以現在來看，我們以去年的統計，目前國血的免疫球蛋白大概占接近50%，所以，如果國血的量提高，慢慢、慢慢它應該是可以cover(覆蓋)掉我們國人的使用需求。』
王德原強調，目前國內「國血」藥品許可證僅限於免疫球蛋白、白蛋白與第八凝血因子，無法以國血作為唯一來源，滿足國人所有血液製劑的需求，因此目前先鎖定提高免疫球蛋白的「國血」比例，以提升醫療韌性。
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